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    4个仿制药一致性评价受理号获批！罗氏恩曲替尼在华上市

    仿制药 一致性评价
    药通社
    2022/08/01
    2268


    导读：NMPA发布2022年07月29日药品批准证明文件待领取信息，4个一致性评价受理号获批：

    云南白药集团股份有限公司甲硝唑片
    乐泰药业有限公司盐酸克林霉素胶囊
    湖南洞庭药业股份有限公司氨甲环酸注射液（2品规）

    另外：

    罗氏制药Entrectinib（恩曲替尼）胶囊获国家药监局批准上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。这是国内获批的第二款NTRK抑制剂。




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