刚刚，太极集团发布公告，全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司（涪陵制药厂）收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。

据悉，本次涪陵制药厂获批临床的适应症为适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。

现国内仅有原研企业诺和诺德（NovoNordiskInc.）的司美格鲁肽注射液生产上市。据yl23455永利官网数据库显示，司美格鲁肽注射液仅在2024年销售额已经达到41.23亿元。

太极集团产品生物制造技术对标原研企业诺和诺德，采用酵母高效分泌表达技术，产品具备质量与规模化生产技术优势。

太极集团在该项目累计研发投入人民币约4418.34万元（费用未经审计）。

截至目前，司美格鲁肽注射液已有8家国产企业提交了上市申请，分别是九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物、石药集团和成都倍特。

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