近日，君赛生物正在进行的临床试验项目中再次传来振奋人心的消息。一位ROS1融合阳性但靶向药耐药、低分化、多发转移的非小细胞肺癌患者，在接受GC101 TIL治疗后的首次肿瘤评估显示，多病灶明显缩小，整体缩小33%，达到部分缓解（PR），其中脾脏转移灶缩小 44%。

目前，君赛生物正开展国内首个针对肺癌单瘤种的TIL细胞药物多中心注册临床试验(MIZAR-005)，临床中心包括上海市胸科医院、安徽省胸科医院、湖南省肿瘤医院等。

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病人数与死亡人数均居首位。肺癌患者中约80-85%为非小细胞肺癌(NSCLC)，其中晚期低分化腺癌患者疾病进展迅速，多数预后较差。NSCLC中ROS1融合基因在我国的阳性率约为2%，靶向治疗耐药后无有效治疗手段。

该患者于2020年5月确诊左肺低分化腺癌，ROS1融合阳性。在经历了克唑替尼治疗，培美曲塞、卡铂和贝伐珠单抗联合治疗，恩曲替尼治疗之后，疾病进展仍未得到控制，于2024年10月发生脾脏转移。

未知带来忧虑，对创新疗法的不熟悉让患者及家属倍感不安。在了解GC101无需清淋级预处理、无需IL-2注射、普通病房即可治疗的临床方案，及前期在多种类型晚期实体肿瘤中的良好安全性和疗效后，患者决定参与君赛生物GC101临床试验。

接受GC101 TIL单次回输后，该患者除了短暂的一过性发热和血象降低，无其他不良反应。在TIL回输后42天的疗效评估中，肿瘤缩小已达到33%，同时乳酸脱氢酶(LDH)显著下降(由回输前的2377 U/L下降至258 U/L)。

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关于MIZAR-005临床试验