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单克隆抗体工艺中的宿主细胞蛋白（HCP）：控制、检测和清除

单克隆抗体 宿主细胞蛋白
13小时前
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摘要： 宿主细胞蛋白（ HCP ） 是使用细胞培养技术表达的治疗性蛋白质中与工艺相关的杂质。 本文从单克隆抗体（ mAb ）生物工艺中的 HCP 以及下游单元操作清除 HCP 的能力方面介绍了生物制药行业的趋势 。 改进的分析方法和对 “ 高风险 ”HCP 的理解可以带来更稳健的制造工艺和更高质量的治疗药物。
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