2025年第105届美国胸外科协会（AATS）年会将于5月2日~5月5日在美国西雅图召开，由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的III期NEOTORCH研究成功入选本届大会口头报告（编号：#106），将由上海市东方医院方文涛教授向全球学者分享NEOTORCH研究中III期患者的围手术期数据，展示了术前新辅助化疗联用特瑞普利单抗治疗可降低肿瘤分期，改善手术结局，延长了患者无事件生存期（EFS），且未增加安全风险。
AATS年会是全球规模最大、学术水平最高、最具影响力的心胸外科领域学术会议，汇聚全球各地的医学专家及相关专业人士，共同探讨心胸外科领域最新突破性进展和趋势。此次NEOTORCH入选大会口头报告，该围手术期结果进一步证明了特瑞普利单抗围手术期治疗作为标准治疗的优越性及临床价值。目前大会详细日程及摘要内容已在官网公布，特整理如下，速来一览！
#106.特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗III期可切除非小细胞肺癌患者的III期NEOTORCH研究的手术结局
Surgical Outcomes with Perioperative Toripalimab plus Chemotherapy for Patients with Stage III Resectable Non-small Cell Lung Cancer from the phase III Neotorch study
讲者：方文涛教授 上海市东方医院
报告时间：2025年5月3日 16:15-17:30（当地时间）
研究回顾——
特瑞普利单抗NEOTORCH研究开启肺癌围手术期免疫治疗新时代
NEOTORCH研究（NCT04158440）是全球首个抗PD-1单抗用于NSCLC围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）治疗达到EFS阳性结果的III期临床研究。研究首次亮相于2023年ASCO全体大会系列会议（ASCO Plenary Series）4月会议（点击查阅相关报道）以及ASCO年会上公布EFS期中分析结果（点击查阅相关报道），并于2024年1月登顶国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》主刊 (Journal of the American Medical Association, JAMA)，成为全球首个登顶JAMA主刊的肺癌围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）免疫治疗研究（点击查阅相关报道）。结果显示：
特瑞普利联合化疗围手术期治疗，相较于围手术期单纯化疗，显著延长了EFS（中位EFS：未达到 vs. 15.1个月，P<0.001），降低疾病复发、进展或死亡风险达60%，取得了令人惊艳的生存数据。
同时，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗将病理完全缓解（pCR）率提升至近25倍（pCR率：24.8% vs. 1.0%），主要病理缓解（MPR）率提升至近6倍（MPR率：48.5% vs. 8.4%）。
基于NEOTORCH研究的卓越成果，国家药品监督管理局（NMPA）已于2023年12月批准了特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，继之特瑞普利单抗单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期NSCLC成人患者，成为我国首个获批的肺癌围手术期疗法；并获2024版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》最高等级推荐（I级推荐，IA类证据），树立了肺癌围手术期治疗新标杆，引领我国NSCLC围手术期迈入免疫治疗新时代，为更多肺癌患者带来治愈可能（点击查阅相关报道）。
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研究设计:
NEOTORCH是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，研究纳入无EGFR/ALK改变的II-III期可切除NSCLC患者，随机（1：1）接受特瑞普利单抗（240mg, Q3W）或安慰剂联合化疗术前3周期及术后1周期围手术治疗，随后接受特瑞普利单抗（240mg, Q3W）或安慰剂（Q3W）单药治疗13个周期。主要终点为EFS和MPR率。次要终点包括pCR 率、无病生存期（DFS）、安全性以及手术结局等。前瞻性记录围手术期数据，包括肿瘤降期和不良事件（AE）。
此次大会将公布手术结局:
自2020年3月至2023年6月，共入组501例II-III期可切除NSCLC患者被随机分配至化疗联合特瑞普利单抗组或安慰剂组。在404例III期NSCLC患者中，与单纯新辅助化疗相比，术前新辅助化疗联合特瑞普利单抗治疗的患者实现了更高的肿瘤降期率和手术率，改善手术结局，为患者带来更好的生存预后。
提高肿瘤降期率和手术率：与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗治疗实现了更高的肿瘤降期率（64.8% vs. 39.1%，p=0.0001）。特瑞普利单抗联合化疗组未行手术的患者比例（17.8% vs. 26.7%，p=0.0314），尤其是由于疾病进展导致未行手术的患者比例（13.9% vs. 57.4%，p<0.0001）更低。
简化手术方案、降低围手术期风险，提高R0切除率、有望改善患者术后生活质量：与安慰剂组相比，特瑞普利单抗组的微创手术率（68.1% vs. 66.9%）、R0切除率（95.8% vs. 92.6%）更高，且全肺切除率（7.8% vs. 9.5%）更低。
改善患者EFS获益：中位随访18.3个月，无论是接受肺叶切除还是全肺切除术，特瑞普利单抗组EFS均优于安慰剂组（图1）。亚组分析显示，与未实现肿瘤降期的患者相比，实现肿瘤降期的患者有更好的EFS获益。值得注意的是，在特瑞普利单抗组中即使没有实现肿瘤降期的患者，其EFS与安慰剂组中实现肿瘤降期的患者相当（图2）。
安全性可管理：两组术中和术后AE发生率相似。
图1. 不同手术方式患者的EFS（研究者评估）
图2. 实现或未实现肿瘤降期患者的EFS（研究者评估）
综上，对于III期可切除NSCLC患者，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗的安全性可管理，术前新辅助化疗联用特瑞普利单抗治疗可提高肿瘤降期率、改善手术结局并延长患者EFS。
来源：2025 AATS官网
http://www.aats.org/resources/surgical-outcomes-with-periope-9625#abstract
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