近日，2025年ASCO年会上，由广西医科大学第一附属医院的胡凯教授牵头开展的一项诱导化疗（IC）联合或不联合特瑞普利单抗，序贯同步放化疗（CCRT）治疗局部区域晚期鼻咽癌（LANPC）的随机对照II期临床研究以壁报展示的形式公布了研究结果（摘要编号：#6077），吸引众多学者关注和讨论。结果显示，与单纯诱导化疗序贯同步放化疗（IC-CCRT）相比，在诱导化疗的基础上联用特瑞普利单抗随后CCRT，可显著提高LANPC患者的完全缓解（CR）率和客观缓解率（ORR），两组CR率分别为36.0% vs. 13.3% （P=0.001），ORR分别为94.7% vs. 85.3%（P=0.042），且安全性可管理。
图. 壁报展示
研究设计:
该研究是一项多中心、开放标签、随机对照II期临床研究（NCT05340270），研究计划纳入LANPC患者 (T4N任何M0或T任何N2/N3M0)，以1:1比例随机分配至标准治疗组（IC-CCRT，即：吉西他滨和顺铂诱导化疗，随后放疗联合顺铂CCRT）和特瑞普利单抗组（即：特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂诱导化疗，随后放疗联合顺铂CCRT）。主要终点为无失败生存期（FFS），次要终点包括诱导治疗后的 CR率、局部区域无失败生存期（LRFFS）、无远处转移生存期（DMFS）、总生存期（OS）和毒性。详细研究设计如下图1所示。
图1. 研究设计
研究结果:
自2022年7月至2024年3月，共入组150例患者（两组各75例），特瑞普利单抗组和标准组的中位年龄分别为46.4岁和47.1岁，男性占比分别为76%和68%，大多数患者为IVa期（分别为66.7%和72.0%）。两组患者基线特征基本均衡。
表1. 患者基线特征
诱导治疗后，特瑞普利单抗组和标准组的CR率分别为36.0% vs. 13.3%（P=0.001），ORR分别为94.7% vs. 85.3%（P= 0.042）。长期疗效数据仍在随访中。
表1. 疗效评估
安全性方面，两组急性3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为66.7% vs. 61.3%（P=0.496），特瑞普利单抗组免疫相关不良事件（irAEs）发生率为6.7%，所有3-4级irAEs均表现为皮疹和瘙痒，安全性可管理。
综上，对于LANPC患者，与IC-CCRT相比，在诱导化疗期联用特瑞普利单抗可显著提高CR率和ORR，且毒性可控。研究将进一步随访以确证长期疗效。该联合方案或可为LANPC提供一种新的治疗选择。
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2025-06-08
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