1、8月27日,NMPA官网显示, 罗氏制药 的 利司扑兰片剂 (Risdiplam)新适应症获批上市,用于治疗2岁及以上且体重≥20公斤的儿童及成人患者的 脊髓性肌萎缩症 (SMA)。 2、8月29日,NMPA官网显示, 勃林格殷格翰 的 宗艾替尼片 (Zongertinib)获批上市,用于治疗存在 HER2 (ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。 该药物是全球首个且目前唯一获批的口服 HER2酪氨酸激酶抑制剂 。
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