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FDA 先进制造计划迎来关键验证，Ori 斩获认证

Ori FDA
昨天 14:52
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摘要 ：Ori Biotech 近日成为获 FDA 先进制造技术（AMT）认证的第三家企业，其自动化细胞与基因疗法生产系统 IRO 获此资质。 这一进展不仅为该公司及其合作伙伴加速疗法研发带来希望，也让推行 9 个月的 FDA 先进制造计划距离验证其价值更近一步 —— 该计划旨在通过简化审批流程、优先互动等方式，推动先进制造技术落地，缩短药物研发周期，降低成本。 FDA 推出的 AMT 认证自最终敲定以来已过去 9 个月，目前仅有三家企业公开宣布入围。
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