转自 | 即刻药闻
7月22日，Talaris Therapeutics公司宣布，其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中，已完成首例活体肾移植（LDKT）患者给药，该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。
对于某些患者而言，器官移植有时是挽救其生命的唯一途径。然而，即便接受了器官移植，身体对移植器官的免疫排斥仍然会给这些患者的生命与健康带来重大挑战，不少人不得不终生服用免疫抑制药物来避免排斥反应的发生。不幸的是，长期抑制患者的免疫系统会带来严重副作用，可能导致患者心血管疾病和癌症风险升高，对严重感染的抵抗能力降低。
FCR001是一种同种异体细胞疗法。研究人员从提供移植器官的供体血液中获取干细胞和促进细胞（facilitating cell），并通过制造工艺去除其中可能攻击宿主的细胞，将富集的干细胞和促进细胞冷冻起来备用。在接受器官移植后将这些细胞输入到患者体内，促进供体免疫细胞和血细胞的生成，同时提高宿主的免疫耐受能力。这一疗法已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格和再生医学先进疗法认定（RMAT）。
FREEDOM-1试验预计将招募120名接受LDKT的成人患者。迄今为止，该试验已在全美多个临床中心启动，包括西北纪念医院（Northwestern Memorial Hospital ）、杜克大学医学中心（Duke University Medical Center）、内布拉斯加大学医学中心（University of Nebraska Medical Center）等。FCR001在活体肾移植受者中的3期试验FREEDOM-1目前正在招募患者。
Talaris公司首席执行官Scott Requadt先生表示：“我们对Talaris公司在FREEDOM-1试验中开始给药深感自豪，并感谢医生、患者积极参与到我们的努力中来，以促进这种潜在变革性治疗方法的发展……我们期待为活体肾移植患者提供一个没有慢性免疫抑制的未来。”
参考资料:
[1] Talaris Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 3 Clinical Trial of FCR001 in Living Donor Kidney Transplant Recipients. Retrieved 2020-07-23, from http://www.biospace.com/article/releases/talaris-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase-3-clinical-trial-of-FCR001-in-living-donor-kidney-transplant-recipients/
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2025-06-15
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