据CDE官网显示，近日百济神州的苹果酸Sitravatinib胶囊又一适应症获得临床试验默示许可，联合替雷利珠单抗注射液用于治疗既往1线或2线接受PD-(L)1抗体治疗进展后的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌。
截图来源：CDE官网
据药融云数据库显示，此次Sitravatinib已不是第一次与替雷利珠单抗联合治疗，此前，该品种联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床试验申请已获得临床批件。目前苹果酸Sitravatinib胶囊针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的试验已进展到III期临床试验阶段。
Sitravatinib临床试验情况
截图来源：药融云中国临床试验数据库
据悉，Sitravatinib（MGCD-0516）是一种选择性激酶抑制剂，可潜在刺激机体免疫反应以抵抗癌症。Sitravatinib抑制VEGFR和TAM（TYRO3、AXL、MERTK）受体家族，这些家族与协调免疫抑制性肿瘤微环境（TME）有关。已显示抑制这些受体可刺激抗肿瘤免疫反应，并有可能使先前对CPI治疗产生抗药性的患者重新对CPI治疗敏感。Sitravatinib通过抑制特定的RTK使免疫抑制性TME转化为免疫支持性TME，与CPI治疗联合有可能重获免疫应答以克服CPI治疗的耐药性。
Sitravatinib研发现状
截图来源：药融云全球药物研发数据库
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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2025-06-15
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