10月14日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请已获得批准。据公开资料显示，此前环泊酚已在中国获批多项适应症，此次的新适应症获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。另外值得关注的是，海思科还有两大在研的镇痛新药已进入临床III期，使其麻醉镇痛市场再下一城！
截图来源：NMPA官网
环泊酚注射液是辽宁海思科自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类创新药，同时也是我国首个自主化合物创新的静脉麻醉药。最早在2020年底获得NMPA批准，用于消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。后陆续又有多个新适应症获批，包括全身麻醉诱导、支气管镜检查中的镇静、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静等。
多管齐下，环泊酚快速放量，同增1602.52％
2021年11月，环泊酚成功谈判进入医保，市场对于该麻醉镇痛药物的放量寄予厚望。随着医保的执行，以及持续的上市推广，环泊酚市场表现不俗。
据海思科财报，2022年上半年，环泊酚销售额实现1.29亿元，同增1602.52％。海思科预计，2022全年环泊酚销量在400-500万支，下半年每季度收入均会超过上半年全年，预计本年收入4个多亿，未来国内销售峰值可达30亿。
目前，环泊酚在美国正在开展2个三期临床，共已入组250人，预计年内入组完成。未来，海思科可通过对外授权获得一笔首付款和海外地区高个位数或双位数的销售分成。（假设未来销售峰值为10亿美元，10％分成为1亿美元纯利）。
海思科其他在研镇痛新药
镇痛向来易出超级单品。据药融云数据查询，除了已上市的环泊酚外，海思科的两款在研镇痛新药也值得关注。
HSK21542：这是镇痛加止痒双重作用的外周选择性κ阿片受体激动剂。主要有两个适应症，一是术后镇痛，对标的是临床常见的芬太尼、地佐辛等阿片类镇痛药；二是瘙痒适应症，对标的是纳呋拉啡，但是由于其能进中枢，中枢副作用不能避免，而HSK21542不存在这些副作用。
海思科表示，后续HSK21542和环泊酚会有很好的协同作用，预计上市后，上量速度比环泊酚快，麻醉镇痛市场空间会更大，有望成为海思科又一重磅品种。
HSK16149：潜在普瑞巴林的me-better药物，适应症为糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛等，最高已至III期临床阶段。验数据表明，海思科的16149药效强于阳性对照药普瑞巴林，具备强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点，可能对中至重度患者疗效更佳。
截图来源：药融云全球药物研发数据库
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 海思科财报
[3] 药融云数据库
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2025-06-15
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