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首款猫用口服糖尿病新药!FDA批准上市,预计明年第一季度可使用

糖尿病新药 FDA批准
药融圈
2022/12/14
3179



药融云数据,vip.sdbaichao.com/?zmt-mhwz显示:2022年12月8日,美国FDA(美国食品和药物监督管理局)批准了第一款猫用口服糖尿病新药-Bexagliflozin片剂(Bexacat)上市,用来改善此前未用胰岛素治疗患有糖尿病的猫的血糖控制。在美国,预计有60万只猫在其一生中被诊断患有糖尿病,有12.5万只猫未接受治疗,部分原因是传统的胰岛素治疗需要频繁的给药和额外的注射用药。如果不及时治疗,猫患有糖尿病会导致其体重减轻、食欲不振、呕吐、脱水、严重抑郁、运动功能问题、昏迷,甚至死亡。该猫用口服糖尿病新药进入市场后,将会解决成年猫对这种慢性疾病的未被满足需求。


Bexagliflozin是美国FDA在所有动物中批准的第一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2,Sodium glucose transporter-2 )抑制剂的新型动保药物。(中文暂定译名贝格列净)SGLT-2主要分布在肾脏,通过其抑制作用,可以减少肾脏对葡萄糖的回吸收,大量的糖就从尿中排出,从而达到降低血糖的目的。

▲Bexagliflozin结构式(本品分人用药和动保开发用途)

动保用途的Bexagliflozin由Increvet Inc(BexCaFe)研发,礼蓝动保(Elanco Animal Health)获得本品的开发和商业化权利。该猫用口服糖尿病新药预计将于2023年第一季度提供给美国兽医使用。

▲部分数据

据药融云数据库显示,Bexagliflozin分子最早开发用于人用药物(化合物专利WO-2009026537);发明公司为早期张江药谷知名公司白鹭医药技术(上海)有限公司(Egret Pharma (Shanghai) Ltd)。公司由哈佛大学传奇教授Brian Seed于2003年创立(Brian Seed为Enbrel的发明人)。曾就职于白鹭医药的科学家有陈元伟、盛泽林、冯焱、利群、董佳家、万惠新等等博士或者教授。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

目前恒翼生物医药(上海)股份有限公司(Newsoara Biopharma Co Ltd)持有Bexagliflozin(研发代号THR1442)在中国的开发权益,目前正在3期临床试验中。

Bexagliflozin适应症研发现状
截图来源:药融云全球药物研发数据库


此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场


参考:
NMPA/CDE;
药融云数据,vip.sdbaichao.com/?zmt-mhwz;
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
www.elanco.com;
http://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-approves-first-oral-treatment-cats-diabetes-mellitus;
http://www.businesswire.com/news/home/20221209005431/en/Elanco-Announces-FDA-Approval-of-Bexacat%E2%84%A2-bexagliflozin-tablets-%E2%80%93-the-First-of-its-Kind-Oral-Feline-Diabetes-Treatment-Option;
http://www.dvm360.com/view/first-oral-diabetes-treatment-for-cats-receives-fda-approval;
http://www.theracos.com/sglt2-inhibitors/;
http://www.wchscu.cn/comprehensive/22695.html;等等。


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