8月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。
来源：CDE官网
关于AZD5335
据了解，AZD5335是阿斯利康第 3 款自研 ADC 新药，由靶向FRα抗体与TOP1i有效载荷（AZ14170132）偶联而成，DAR值为8。
研发进度查询
截图来源：药融云全球药物研发数据库
阿斯利康在2023年美国癌症研究协会年会（AACR）上首次披露其自主研发的FRα 靶向ADC AZD5335在FRα阳性卵巢癌中的临床前疗效。
阿斯利康2023半年报显示，其重磅HER2 ADC药物Enhertu（DS-8201）销售额达11.69亿美元，同比增长两倍。同时，阿斯利康还在积极推进其管线上其它ADC产品。阿斯利康与第一三共合作 DS-8201a 和 DS-1062；还与国内康诺亚牵手成功，以总额近 12 亿美元引进 CLDN18.2 ADC 项目 CMG901。
今年 2 月，AZD5335已经在 ClinicalTrials.gov 登记了 I/IIa 期临床，探究 AZD5335 单药或联用 PARP1 抑制剂 AZD5305 在实体瘤中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。
2023上半年，阿斯利康的中国区收入达到 30.43 亿美元，同比增长 9%。阿斯利康还预计这款ADC新药将在中国取得新进展。
参考资料：
1.CDE官网
2.药融云数据库
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2025-06-15
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