近日，造影剂市场风云再起，据CDE官网公示，上海司太立制药提交的钆贝葡胺注射液和华润双鹤药业提交的钆布醇注射液4类仿制化药申请同日获受理。目前钆贝葡胺注射液在国内尚无企业过评，上海司太立制药再次向百亿造影剂市场发起冲击。据药融云数据统计，截至目前，造影剂已有12个品种过评，恒瑞医药、北陆药业、上海司太立制药领跑，各有5个品种过评。
截图来源：CDE官网
百亿造影剂市场恒瑞屠榜，上海司太立再次发起冲击
造影剂（又称对比剂）是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些仪器显示图像。对病变的检出有着重要的意义。据药融云数据库统计，造影剂全国院内市场销售峰值超146亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
2022年全国院内销售市场有16个造影剂销售额超过1亿元，其中碘佛醇注射液以超20亿元的销售额首次荣登“销冠”王者宝座，其次碘克沙醇注射液、碘普罗胺注射液、碘海醇注射液3个品种销售额超12亿。
截图来源：药融云全国医药销售数据库-全局分析
2022年造影剂全国院内销售市场，在前10名企业中，本土药企占据8席，分别有恒瑞医药、博莱科国际有限公司、通用电气、扬子江药业、北京北陆药业、中国生物制药、上海司太立制药、广州康臣药业，其余2家企业均为外企。恒瑞医药以市场30%的份额，高居榜首。
截图来源：药融云全国医药销售数据库-全局分析
在造影剂市场，恒瑞医药率先于2006年拿下碘佛醇注射液国内首仿，今年2月份倍特斩获碘普罗胺注射液首仿，同时上海司太立制药斩获碘美普尔注射液首仿。今日CDE受理钆贝葡胺注射液和钆布醇注射液两款造影剂，进一步丰富了国内造影剂市场。
其中，钆贝葡胺注射液在国内尚无企业过评，上海司太立制药再次向百亿市场发起冲击。而钆布醇注射液是恒瑞医药的独家品种，随着市场的不断扩大，国内众多药企都来分这块蛋糕，今年扬子江药业集团、湖南科伦制药、北京北陆药业都纷纷加入抢食恒瑞医药的独家品种，华润双鹤也发起了冲击，竞争日益激烈。
超20家企业布局，恒瑞、北陆、上海司太立领跑过评
据药融云数据库统计，截至目前，造影剂有13个品种报产在审。此外，国内还有多家企业布局，包含四川科伦药业、山东新时代药业、海南普利制药、重庆圣华曦药业等超20家药企。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
截图来源：药融云过评药品汇总
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2025-06-15
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