
美东时间8月28日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布与临床阶段生物公司 Replicate Bioscience达成一项多年期合作,聚焦肥胖、2 型糖尿病及其他心脏代谢疾病,此次合作总价值最高可达 5.5 亿美元。

根据合作协议,诺和诺德将为 Replicate 的研究提供资金支持,将获得合作产生的主导项目在全球范围内的独家开发与商业化权利。
Replicate 将收到一笔前期付款,若合作达到约定里程碑,还可获得后续款项,总金额最高为 5.5 亿美元;此外,Replicate 还将根据产出产品的销售额获得分级特许权使用费。双方未披露具体的疾病作用靶点,但明确研发方向为肥胖、2 型糖尿病及其他心脏代谢疾病。
Replicate 的核心技术是srRNA分子。
与传统 mRNA 分子相比,srRNA 进入人体后可实现自我复制、数量增殖,因此用药剂量更低;进入细胞后,细胞的天然机制会以 srRNA 为模板生成药物。该公司的 srRNA 技术在体内表现出更高的蛋白表达量、更强的持续性与可调性,优于其他RNA模态。
在资产进展方面,Replicate的 srRNA 狂犬病疫苗(RBI-4000)已完成 I 期临床试验,试验显示,在低于其他 RNA 疫苗剂量的情况下,即可诱导产生保护性免疫水平;此外,与 Arcturus Therapeutics、CSL 合作开发的基于同类技术的新冠疫苗(Kostaive)已在欧洲和日本获批。
目前,狂犬病疫苗是 Replicate 唯一进入临床阶段的资产,其临床前管线还包括 Epstein-Barr 病毒(EB 病毒)疫苗,以及针对乳腺癌、肺癌和自身免疫病的候选化合物。
还有一款针对 IL-1 受体激动剂与 IL18 结合蛋白的治疗性蛋白资产,可双重阻断炎症小体激活下游的细胞因子,有望用于慢性炎症性肠病(IBD)、痛风、复发性心包炎等炎症疾病治疗。
Replicate 首席商务官 Rachael Lester 表示:“Replicate 与行业领军者合作开发定制化 srRNA,使患者细胞能自然生成自身治疗性蛋白。此次合作结合了 Replicate 专有 srRNA 载体库的优势与诺和诺德的治疗及临床见解,将创造极具潜力的新机遇。”
诺和诺德近期动态
曾在 GLP-1 领域占据绝对领先地位的诺和诺德,近年来受竞争对手礼来及复方药企业的竞争冲击,发展面临压力。
它在下一代代谢类药物竞争中,优势不再突出,此次押注新型 RNA 技术,能增强其早期研发管线。
今年,因 “近期市场压力”,公司长期任职的首席执行官 Lars Fruergaard Jørgensen 离职;由于司美格鲁肽(semaglutide)市场增长放缓,诺和诺德也下调了 2025 年销售预期。
就在近期,诺和诺德还剔除了两款肥胖治疗资产,一款GLP-1/GIP 双激动剂、一款 CB1 受体阻滞剂。
最近好消息是,诺和诺德的 Wegovy 获FDA批准,用于治疗成人代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。
参考消息:
https://www.prnewswire.com/news-releases/replicate-bioscience-announces-partnership-with-novo-nordisk-to-unlock-self-replicating-rna-therapies-for-obesity-and-diabetes-302540245.html
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