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福建省福抗药业股份有限公司

福州市
社会信用代码/组织机构代码

91350000739544081X

编号

闽20160022

分类码

AhBhChDh

省份
企业负责人

吴荣芳

法定代表人

宋伟敏

质量负责人

林梅

剂型

粉针剂

发证日期

2024-08-28

有效日期

2025-12-15

签发人

林挺华

发证机关

福建省药品监督管理局

日常监管机构

福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室

注册地址

福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号

生产地址

福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号：原料药，无菌原料药，粉针剂(头孢菌素类)。

生产范围

福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号：原料药(硫酸庆大霉素，盐酸四环素，塞来昔布，吡拉西坦，氢溴酸伏硫西汀，盐酸罗沙替丁醋酸酯，磷酸奥司他韦，富马酸丙酚替诺福韦，硫酸奈替米星，硫酸多黏菌素B)，无菌原料药(盐酸金霉素，头孢美唑钠(冻干粉)，氟氧头孢钠)，粉针剂(头孢菌素类)。

公司产品详情
药品研发
  • 中国药品审评81条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文56条
市场信息
  • 药品招投标1844条
  • 药品集中采购3条
一致性评价
  • 一致性评价13条
  • 参比制剂备案3条
  • 中国上市药物目录14条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息93条
  • GMP认证12条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 医保药品分类和代码74条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息11条
  • 美国DMF注册5条
  • 日本MF注册5条
  • 欧盟CEP认证4条
  • 韩国DMF注册5条
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