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    河南蓝图制药有限公司

    南阳市
    社会信用代码/组织机构代码

    9141130074070920XE

    编号

    豫20150201

    分类码

    Bh

    省份
    企业负责人

    王涛

    法定代表人

    王涛

    质量负责人

    李春平

    剂型

    /

    发证日期

    2023-06-02

    有效日期

    2026-02-06

    签发人

    李国辉

    发证机关

    河南省药品监督管理局

    日常监管机构

    河南省药品监督管理局第六监管分局

    注册地址

    河南省南阳市南阳高新区涧河路南阳中关村信息谷创新中心803室

    生产地址

    河南省确山县联播大道1号(受托生产企业为鼎复康药业股份有限公司)：1.片剂车间片剂生产线:盐酸左氧氟沙星片(规格：0.1g、0.2g）;2. 硬胶囊剂车间硬胶囊剂生产线:盐酸左氧氟沙星胶囊(规格：0.1g、0.2g)、盐酸氟桂利嗪胶囊(规格：5mg)。山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号（受托生产企业为山东华鲁制药有限公司）601车间非最终灭菌BFS生产线：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml：0.31mg、3ml：0.63mg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

    生产范围

    河南省确山县联播大道1号(受托生产企业为鼎复康药业股份有限公司)：1.片剂车间片剂生产线:盐酸左氧氟沙星片(规格：0.1g、0.2g）;2. 硬胶囊剂车间硬胶囊剂生产线:盐酸左氧氟沙星胶囊(规格：0.1g、0.2g)、盐酸氟桂利嗪胶囊(规格：5mg)。山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号（受托生产企业为山东华鲁制药有限公司）601车间非最终灭菌BFS生产线：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml：0.31mg、3ml：0.63mg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

    公司产品详情
    药品研发
    • 中国药品审评29条
    全球上市
    • 中国药品批文60条
    市场信息
    • 药品招投标258条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 参比制剂备案14条
    • 中国上市药物目录1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息46条
    • GMP认证1条
    • 药品生产企业1条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 医保药品分类和代码114条
    • 药品商品名查询2条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息10条
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