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    • 云顶新耀宣布自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗正式启动临床试验
      临床研究
      云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布正式启动一款个性化肿瘤疫苗EVM16的研究者发起的临床试验项目（IIT）EVM16CX01。 该研究由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1 抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗，根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用自主研发的人工智能算法，预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原。
      云顶新耀
      2024-08-22
      PD1 mRNA
    • 开发口服减肥疗法，新锐完成1600万美元A轮融资；BridgeBio获3亿美元助力推出新公司
      医药投融资
      开发口服减肥疗法，新锐完成1600万美元A轮融资。 Ambrosia Biosciences今天宣布成功完成A轮融资。 本次融资总额为1600万美元，由BVF Partners和Boulder Ventures领投。
      药明康德
      2024-08-22
      减肥 A轮融资 BridgeBio
    • 最新！阿斯利康重点领域专利布局分析
      公司动态
      最新的专利布局信息，虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露，但也值得关注与分析，因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向，从而为研发决策提供最及时的洞见，而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。 相关系列文章： 最新！ 辉瑞重点领域专利布局全分析。
      药渡
      2024-08-22
    • 再生元又一双抗上市遭拒！2024年全球生物创新药获批前景盘点
      审批动态
      再生元表示，此次申请被拒的原因是第三方灌装与封口制造商所生产的另一家公司的上市候选产品在批准前的检查结果未通过，从而产生了连带效应。 Linvoseltamab的适应症为治疗既往至少接受过三次治疗的复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）。 若此次获批， Linvoseltamab将成为 全球第三款 获批上市的 BCMA/CD3双抗，前两款分别为 强生的Tecvayli和辉瑞的Elrexfio。
      医麦客
      2024-08-22
    • 首款mRNA癌症疫苗离上市还有多远？
      审批动态
      尤其是针对癌症的mRNA疫苗，更是成为了医药研发的热点。 目前，mRNA癌症疫苗的研发正处于快速推进阶段。 其中，由Moderna和默沙东联合开发的mRNA-4157（V940）疫苗备受瞩目。
      医麦客
      2024-08-22
      癌症 mRNA癌症疫苗
    • amivantamab联合lazertinib FDA肺癌一线适应症批准早于先申请的二线适应症
      审批动态
      2024年WCLC强生创新 进一步更新-EGFR突变一线NSCLC III期 MARIPOSA研究 更长OS随访结果。 （ Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC: Longer Follow-up of the MARIPOSA Stu d y）。 笔者认为该方案秒杀化疗搭档最好的角度就是持续扩大获益，FLAURA2或者未来ADC联用方案推测无法带来持续获益。
      小药说药
      2024-08-22
      EGFR 肺癌 肺癌一线适应症
    • 鲁南贝特制药有限公司顺利通过三体系认证
      公司动态
      近日，鲁南贝特制药有限公司收到方圆标志认证集团有限公司 环境管理体系、职业健康安全管理体系、能源管理体系 认证证书。 标志着公司在制度化、规范化、标准化和现代化管理方面迈上新台阶，进一步增强了公司的“软实力”，为推动公司高质量发展夯实了基础。 ➱ 鲁南制药斩获四项IAI传鉴国际广告奖。
      鲁南制药集团
      2024-08-22
      鲁南贝特制药有限公司 三体系
    • S司董事被判
      人事变动
      8月19日，上海市第一中级人民法院对被告人鲍炳章受贿、滥用职权案一审开庭审理。 鲍炳章被控受贿5401万元、滥用职权造成国有资产损失1.56亿元。 1/受贿超5400万元。
      新药社
      2024-08-22
      S司
    • CNAS｜8月上半月暂停撤销注销公告
      招标采购
      检测和校准实验室 序号 机构描述 公布内容 1 ：L15198。 ：扬州市公安局电子物证检验鉴定中心 ：暂停认可 ：未按时缴费 ：2024-08-12至2024-10-12 ：全部认可范围 ： 8 ：L15514。 ：南亚塑胶工业（广州）有限公司实验室 ：暂停认可 ：未按期复评 ：2024-08-15至2024-11-15 ：全部认可范围 ： 10 ：L17098。
      海纳计量
      2024-08-22
      111 Inc. 注销 CNAS
    • 从心脉医疗的公开问询函透视国家医保局的全方位监管行动
      医保动态
      8月19日，国家医保局就 上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题发了公开问询函。 微创心脉医疗问询事件。 国家医保局主要问询是：Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，要求就以下问题进行 公开答复 ：。
      药闻康策
      2024-08-22
      微创心脉 心脉医疗
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