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  • 诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
    审批动态
    今日（8月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由诺诚健华申报的新型BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请获得CDE受理。 奥布替尼是诺诚健华研发的一款不可逆布鲁顿酪氨酸激酶（ BTK ）抑制剂， 可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病 。 2020年12月，奥布替尼在中国 获批 用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症。
    医药观澜
    2024-08-21
    BTK
  • “十五五”未来产业规划抢先看：我国合成生物区域布局梳理
    研发注册政策
    今年《政府工作报告》提出加快发展新质生产力，积极打造生物制造等新增长引擎。 合成生物作为一种生物制造生产方式，随着技术的发展，其产业已覆盖医药制造、化工生产、创新能源、新材料、食品、农业等多个行业，已经成为各国必争的技术高地。 《意见》多次出现有关合成生物的内容，诸如“生物质能”、“可持续航空燃料”、“绿色高效栽培养殖技术”、“秸秆等农业废弃物收集利用处理”、“二氧化碳捕集利用与封存”等。
    火石创造
    2024-08-21
    合成生物 十五五
  • 中国科学院团队《自然》子刊发文，揭示炎症性肠病及结直肠癌新机制
    前沿研究
    然而，炎症性肠病及其相关结直肠癌的确切发病机制尚不明确。 骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病是造血系统疾病。 自1997年首次报道了7名同时患有炎症性肠病和骨髓增生异常综合征的病例以来，已有大量相似病例被记录。
    学术经纬
    2024-08-21
    炎症性肠病 结直肠癌 骨髓增生异常综合征
  • 症状持续时间减少50%！“个体化脑机接口”治疗帕金森病，最新进展登上《自然-医学》
    前沿研究
    通过手术，医生在患者的特定脑区或神经核团精准植入电极，这些电极在神经刺激器的作用下通过脉冲电刺激调控大脑功能，可以理解为 一种广义的“脑机接口” 。 在《自然-医学》新上线的一篇研究论文中，加州大学旧金山分校的研究人员报告了 一种“更智能”的深部脑刺激疗法 。 他们的临床试验结果显示，与传统的深部脑刺激相比， 新的深部脑刺激使用个体化的神经信号，可将帕金森病患者的运动症状持续时间减少50% 。
    学术经纬
    2024-08-21
    帕金森病 化脑
  • 于金明院士：HARMONi-A研究惊艳亮相，中国方案闪耀国际舞台
    专家观点
    2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，共有57项来自中国学者的临床研究入选口头交流。 其中HARMONi-A研究的Oral报告被国际肿瘤互助组织OncoAlert评为本届ASCO肺癌领域TOP 10 榜单的首位报告，引起了广泛关注。 本期特别邀请到 山东省肿瘤医院 于金明院士 ，对HARMONi-A研究的意义及中国方案走向国际的未来前景进行解读，以飨读者。
    康方生物Akeso
    2024-08-21
    于金明
  • 攻克高壁垒软雾剂和数款干粉吸入给药装置，艾特申博推出一站式给药装置服务
    公司动态
    根据WHO披露的数据，全球有6亿呼吸慢病患者，中国有1.5亿呼吸慢病患者，包括哮喘和慢阻肺（COPD）患者。 国内COPD死亡率远高于世界平均水平，是中国第四大死亡原因。 每年因COPD死亡的人数超过100万，致残人数超过500万。
    动脉网
    2024-08-21
    哮喘 慢阻肺 艾特申博
  • 超10亿美元！普众发现TF ADC药物授权出海
    交易并购
    8月20日，普众发现和Adcendo ApS（简称“Adcendo”）今天共同宣布，双方就ADCE-T02（AMT-754）达成许可协议。 该产品是普众发现 继CDH6 ADC后第二款授权出海的自研ADC。 根据协议条款， Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利 ，而普众发现将保留在大中华地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的开发和商业化权利。
    药研网
    2024-08-21
    ADC药物
  • CD3双抗：亟待挖掘新兴自免领域
    前沿研究
    CD3 的30年蝶变。 1994年，英国牛津大学细胞科学系的两位学者联名发表了一篇文章，综述了CD3的结构、功能及其在临床实践中的作用。 CD3蛋白是一种存在于人类T细胞和B细胞表面的蛋白质。
    药研网
    2024-08-21
    CD3
  • Fuchs角膜内皮营养不良新发现！
    前沿研究
    最近研究结果显示， 患有亚临床角膜水肿的Fuchs角膜内皮营养不良（FECD）患者的高阶像差（HOA）发生显著变化 ，进一步强调了断层扫描在评估视力损伤、监测疾病进展以及辅助医生制定个性化的早期内皮角膜移植术方案中的关键作用。 该研究成果近期发表于《Cornea》杂志。 该研究共纳入47名Fuchs内皮营养不良患者（78只眼睛） ，裂隙灯生物显微镜下可见角膜滴状赘疣，无可见角膜水肿。
    医信眼科
    2024-08-21
    Fuchs角膜内皮营养不良 角膜水肿 内皮营养不良
  • 半年5证！这一明星大单品进入全球上市冲刺期
    审批动态
    继2019年获FDA“突破性医疗器械”认定、2021年获得欧盟CE批准后，波士顿科学旗下Farapulse（法拉普尔赛）的两款心脏脉冲电场消融产品在2024年7月通过国家药监局注册申请批准。 两款产品配合使用，用于患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。 房颤是一种影响全球5000万人的心律失常。
    动脉网
    2024-08-21
    Farapulse 上市
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