强生(Johnson & Johnson)今天宣布,美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)联合第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服药物Lazcluze(lazertinib)用于 一线治疗经美国FDA批准检测证实带有 EGFR 外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 之前试验结果显示,与活性对照药物相比,Rybrevant与Lazcluze联合疗法可降低患者疾病进展或死亡风险达30%。 分析显示,Rybrevant与Lazcluze与活性对照药物相比,可将疾病进展或死亡风险降低30%, 联合疗法与活性对照药物组患者的中位无进展生存期(PFS)分别为23.7个月与16.6个月。
药明康德
2024-08-21
EGFR
双特异性抗体
FDA