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  • 丽珠医药全球首创siRNA痛风药：YJH-012获IND受理
    时讯
    6月9日，丽珠医药宣布其1类创新药YJH-012的IND申请获NMPA受理。该siRNA药物通过GalNAc肝靶向递送系统，单次给药可实现3-6个月持续降尿酸效果（食蟹猴模型验证持续180天），有望成为全球首个痛风治疗siRNA药物。2024年12月，丽珠医药从佑嘉生物获得该产品全球独家权益。YJH-012计划开展每3-6个月皮下注射的I期临床，为痛风患者提供更长效、更安全的治疗选择。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    siRNA药物 丽珠医药 痛风治疗 药物研发 企业合作
  • 中国3药企遭FDA警告信，涉质量缺陷及安全风险
    时讯
    2025年5-6月，FDA向中国3家药企发出警告信，指出严重CGMP违规行为。黄石卫生材料药业因未对出口美国药品进行关键检测被认定"掺假"；无锡医用仪表厂因无菌控制缺失、环境脏乱已主动召回产品；以岭药业因设备交叉污染风险被要求整改。FDA要求15天内提交系统性整改计划，否则将面临市场禁入。事件暴露中国药企在质量体系、无菌生产和污染防控等方面存在系统性缺陷。
    药事纵横
    2024-03-14
    黄石卫生 无锡医用仪表厂 以岭药业 FDA警告信 安全风险
  • 三大ADC药企2024财报：百利天恒营收58亿领跑，荣昌研发投入15亿
    时讯
    2024年，百利天恒、荣昌生物、迈威生物三家ADC药企业绩分化明显。百利天恒因与BMS合作首付款到账，营收58.22亿元（+936%），净利润37.08亿元；荣昌生物营收17.17亿元（+58.5%），研发投入15.4亿元（占营收89.6%），但亏损14.68亿元；迈威生物营收2亿元（+58.3%），亏损10.44亿元。百利天恒海外收入占比91.6%，荣昌、迈威仍以国内为主。研发人均薪酬荣昌最高（48.52万元），百利增速最快（三年累计+86.5%）。ADC赛道竞争加剧，国际化与研发效率成关键。
    药事纵横
    2024-03-14
    百利天恒 荣昌生物 迈威生物 薪酬分析 企业对比
  • 士泽生物iPSC细胞疗法获中美7项临床批件：帕金森治疗有望！
    注册审批
    士泽生物在iPSC衍生细胞治疗领域取得多项突破，其开发的通用型细胞疗法已获中美7项临床试验批件，覆盖帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等CNS疾病。2024年完成国内首例iPSC治疗帕金森病临床研究，患者随访12个月显示安全有效，运动功能显著改善。2025年，其全球首款iPSC治疗渐冻症、脊髓损伤等新药进入注册临床，标志中国在该领域处于全球领先地位。
    药融圈
    2024-03-14
    士泽生物 衍生细胞治疗领域 CNS疾病 帕金森疗法
  • 默沙东K药皮下注射剂在华申报上市，全球年销72亿美元
    时讯
    6月7日，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）皮下注射剂在华申报上市，为首款国内申报的皮下注射PD-1抗体。K药2025年Q1全球营收72.05亿美元，国内医院年销售额74.06亿元。该药已在美获批39项适应症，皮下剂型3期临床显示疗效非劣于静脉注射。全球已有3款皮下PD-1/L1上市，默沙东成中国首个申报企业，君实、辉瑞等亦布局该赛道。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    默沙东 帕博利珠单抗 K药皮下注射剂 市场分析
  • 医药健康行业投资、融资数据网站查询方法<实用干货>
    科普
    这一招总的来说可以拆解成三个环节，保证你能查询了解到全球任何已经发生的医药、医疗及相关领域的投资、融资、并购、收购、交易事件等信息，甚至还可以辅助洞察医药行业其各类商业行为，包括风险投资、收购、竞争情报、细分行业信息、国外公司产品信息数据服务等。
    医药弼马温
    2024-03-14
    医药融资 医药投融资 生物医药融资
  • FDA批准默沙东长效单抗；每月一次！潜在“best-in-class”长效减重疗法亮眼结果公布……
    审批动态
    FDA批准默沙东长效单抗，用以预防RSV相关下呼吸道疾病。 默沙东（MSD）今日宣布，其单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab）已获得美国FDA批准，用于预防新生儿及进入首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿发生RSV相关的下呼吸道疾病。 Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法，旨在为婴幼儿提供快速且持续5个月的保护 ，覆盖整个典型的RSV流行季节（通常从秋季延续至翌年春季）。
    药明康德
    2024-03-14
    RSV FDA 长效单抗
  • 潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂双项3期试验结果公布
    临床研究
    默沙东（MSD）公司今天宣布，其在研口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate（MK-0616）在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果，显示该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗（包括至少使用他汀类药物）的高脂血症成人患者。 根据新闻稿，enlicitide decanoate有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂。 高胆固醇血症是一种血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高的疾病，它是与粥样动脉硬化性心血管疾病（ASCVD）相关的主要风险因素。
    药明康德
    2024-03-14
    PCSK9 3期 双项3期
  • 漫步花园城市，聆听药明康德新加坡基地的绿色和弦 | Bilingual
    公司动态
    在“花园城市”新加坡，药明康德将可持续发展实践与城市气质完美融合。 去年5月，随着大士（Tuas）生物医药园内第一根桩基的打入，药明康德新加坡基地正式加入这座"亚洲生物医药灯塔"的创新版图。 In Singapore—a global hub of innovation and sustainability—WuXi AppTec is building more than just a new facility. We’re helping shape a future where science and sustainability go hand in hand.。
    药明康德
    2024-03-14
    新加坡基地
  • 第62届欧洲肾脏协会大会：耐赋康®最新研究结果为“全部治疗”IgA肾病新管理策略奠定基础，实现IgA肾病全人群肾脏保护
    前沿研究
    两项研究证实了耐赋康 ® 对不同基线估算肾小球滤过率（eGFR）水平和不同病理改变的患者均有肾功能保护价值。 因此，患者一经确诊，应全部启动对因治疗，尽早使用耐赋康 ® 以保护更多肾功能，改善整体预后。 这一发现打破了传统治疗对于肾功能阈值的限制，为临床治疗提供了更广泛的适用范围。
    云顶新耀
    2024-03-14
    耐赋康 IgA肾病
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