yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

  • SpliceBio完成1.35亿美元B轮融资，推进Stargardt病基因疗法SB-007临床研究
    投融资
    西班牙基因治疗公司SpliceBio宣布完成1.35亿美元B轮融资，由EQT Life Sciences和Sanofi Ventures领投。资金将用于推进其双AAV基因疗法SB-007的1/2期临床试验，该疗法针对目前无药可治的Stargardt病（由ABCA4基因突变引发）。SpliceBio的创新技术通过蛋白剪接突破AAV载体容量限制，已获罗氏旗下Spark Therapeutics 1.26亿美元合作支持。SB-007是首个获FDA批准进入Stargardt病临床开发的双AAV疗法，2025年3月完成首例患者给药。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因治疗 Stargardt病 企业合作 投融资交易
  • Futura Medical安慰剂凝胶Eroxon®获FDA批准，10分钟起效挑战ED市场
    时讯
    英国Futura Medical公司开发的ED外用安慰剂凝胶MED3000（Eroxon®）获FDA批准上市。该产品源于硝酸甘油凝胶MED2005 III期试验失败，意外发现安慰剂组疗效显著，10分钟内起效，副作用低于PDE5抑制剂（头痛率4.3% vs 19.1%）。适用于轻、中、重度ED，全球ED患者预计2025年达1.5亿。
    药事纵横
    2024-03-14
    安慰剂 Futura Medical 药物分析 市场分析
  • 多家药企同日提交乙酰半胱氨酸注射液仿制申请，29家竞逐66亿市场！
    时讯
    6月12日，CDE官网显示，石家庄四药、正大天晴等10家企业同日提交乙酰半胱氨酸注射液4类仿制上市申请。原研赞邦制药5月21日刚在华获批，21天内国内仿制企业已达29家。该药曾年销超10亿，目前院内销售额累计66亿。汇宇制药为首家过评企业，但此前超20家药企因规格与适应症问题申报失败。随着原研获批，仿制竞争白热化。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    石家庄四药 正大天晴 乙酰半胱氨酸注射液 药物申报审批
  • 20天19家企业申报：乙酰半胱氨酸注射液申报狂潮创纪录
    时讯
    CDE最新数据显示，乙酰半胱氨酸注射液申报再创新高，20天内已有19家企业提交上市申请。其中民生药业以补充申请方式提交一致性评价申请，而山东如至生物医药则另辟蹊径选择化药3类申报两个非常规规格（20ml:4g和25ml:5g）。自赞邦原研药5月21日获批以来，绝大多数企业选择化药4类申报3ml:0.3g规格。该品种申报速度惊人，预计一个月内申报企业将突破30家，市场竞争日趋白热化。
    药通社
    2024-03-14
    民生药业 赞邦 山东如至生物医药 乙酰半胱氨酸注射液
  • Elevation Oncology被Concentra以2200万美元收购，终止12亿美元引进药物开发
    时讯
    Elevation Oncology宣布接受Concentra Biosciences的收购要约，交易估值2200万美元（每股0.36美元），并附带基于核心药物EO-1022未来收益的或有价值权。该公司近期终止了从石药集团引进的Claudin18.2 ADC药物EO-3021开发（ORR仅22.2%），并裁员70%以缩减成本。目前仅剩一款临床前阶段HER3 ADC药物EO-1022，现金储备预计支撑至2026年下半年。此次收购预计7月完成。
    生物药大时代
    2024-03-14
    企业收购 石药集团 市场分析
  • 铂生卓越干细胞新药睿铂生国内首张处方开出，疗程费15.8万
    时讯
    铂生卓越生物研发的国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液（睿铂生）首张处方在北京大学人民医院开出，用于急性移植物抗宿主病治疗，定价19800元/次（完整疗程15.8万元）。该药2025年1月获批，价格仅为美国同类产品1/70。作为首个国产干细胞疗法，其通过免疫调节机制治疗激素无效患者，填补临床空白，开启国内干细胞治疗新时代。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    铂生卓越生物 艾米迈托赛注射液 睿铂生 国产干细胞疗法
  • 益方生物国内首款紫杉醇口服溶液获批上市，定价4980元
    注册审批
    2024年9月25日，益方生物研发的国内首款紫杉醇口服溶液获批上市（规格30ml:300mg挂网价4980元），为患者提供居家口服替代传统注射剂。目前紫杉醇市场剂型多样，价格差异大：白蛋白结合型国产最低113.6元，原研恢复进口；聚合物胶束2024年医保谈判价376元。该口服溶液免去注射风险，但需严格管理剂量。紫杉醇剂型持续创新，市场竞争激烈，医保动态将影响新药放量。
    药事纵横
    2024-03-14
    紫杉醇口服溶液 益方生物 药物申报审批 国内首款
  • 卫材痛风新药多替诺雷在华获批，尿酸达标率73.6%
    注册审批
    2024年12月，卫材新型URAT1抑制剂多替诺雷片（优乐思®）获NMPA批准，用于痛风伴高尿酸血症。III期临床显示，其4mg剂量24周尿酸达标率73.6%，优于非布司他（38.1%），且肝肾安全性更优。中国高尿酸血症患者约1.77亿，痛风患者1466万，该药有望填补治疗需求。卫材与富士药品合作开发，2025年6月首批药物抵华，预计7月上市。全球痛风新药研发竞争激烈，URAT1靶点国内在研药物超10款。
    药融圈
    2024-03-14
    卫材制药 多替诺雷片 痛风伴高尿酸血症 富士药品
  • 默克递交盐酸匹米替尼胶囊上市申请，潜在交易额超6亿美元
    时讯
    6月9日，默克递交了盐酸匹米替尼胶囊的上市申请并被受理，用于治疗腱鞘巨细胞瘤。该药获中美突破性疗法认定，全球III期试验ORR达54.0%。2025年4月，默克行使8500万美元商业化选择权，潜在交易总额超6亿美元。若获批，匹米替尼将成为全球第三款、国产首款TGCT靶向药，填补治疗空白。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    匹米替尼 和誉医药 德国默克 腱鞘巨细胞瘤 TGCT靶向药
  • 2025年第23周06.02-06.08全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间翰森制药、百时美施贵宝、康方生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖非小细胞肺癌、骨髓增生异常综合征引起的贫血、原发性高血压等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及宫颈癌、晚期实体瘤、晚期胰腺癌等多个适应症。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    全球创新药 药物研发 周报
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认