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医药BD交易热潮:百济神州近10亿BD交易引爆市场,创新药出海机遇与风险并存

百济神州 和黄医药 呋喹替尼 BD交易
药通社
08/27
904

BD交易正在把整个医药行业点燃。

2025年8月25日,百济神州宣布向Royalty Pharma出售单克隆抗体 Imdelltra(Tarlatamab)在中国以外地区年度销售的净收入的特许权使用费,获得8.85 亿美元首付款,总额最高可达9.5亿美元。

消息一出,资本市场瞬间沸腾,业内的讨论一浪高过一浪。

从前是产品权益的完整交易,而现在仅需出售部分权益,就可以获得近10亿美元的巨额收入。

一、这种火爆程度,已经突破了行业圈层。

此前,BD交易仅在药企白领和研发人员的口中提到,而现在讨论BD的,可以是网约车司机,可以是公园散步讨论炒股的大爷,再乃至几个月前丝毫不关心医药的“股评专家”,都能聊上几句。

可是在一片欢腾之下,真正冷静的人也不难看到,这背后同样隐藏着巨大的风险。

创新药的研发周期过于漫长,且不说后续的销售里程碑能否达成,拓展的适应症能够成功几个,单是首个适应症的境外上市就存在巨大的未知数,多少耳熟能详的创新药大厂,最终都在这道坎上折戟沉沙。

那么,真正的成功者表现如何?和黄医药的呋喹替尼无疑是一个最典型的案例。

2023年1月23日,和黄医药武田于达成独家许可协议:除中国内地、香港和澳门以外,武田获得全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产的权益。

和黄医药则将获得总额可高达11.3亿美元的付款,其中包括协议完成时4亿美元的首付款,以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款,并外加基于净销售额的特许权使用费。

两年过去,这笔交易的到账情况究竟如何?

2023年11月,呋喹替尼的FDA获批触发3500万美元的里程碑付款。

2024年10月31日,因呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的销售额超过2亿美元,按照协议,和黄医药将收到武田2000万美元里程碑付款。

2024年11月22日,因呋喹替尼取得日本厚生劳动省的批准后正式商业上市,按照协议,和黄医药将收到武田的500万美元里程碑付款(公告中未披露具体金额,2024年报中披露为500万美元)。

2024年12月13日,因呋喹替尼被纳入西班牙医保,按照协议,和黄医药将受到武田1000万美元的里程碑付款。

事实上,截至2025年7月,呋喹替尼已于包括美国、欧盟、日本在内的全球30多个国家获批或上市。

但仅仅触发里程碑付款7000万美元,距离7.3亿美元的潜在上限仍遥遥无期。

二、不过,值得庆幸的是,呋喹替尼的海外销售表现十分亮眼。

2023年11月FDA获批后,当年销售额便达到1510万美元;2024年飙升至2.906亿美元;2025年上半年更是达到1.63亿美元,同比再增25%。海外市场的迅猛增长,让人看到了出海的巨大想象力。

然而,与此形成鲜明对比的,是国内市场的日渐疲软。

呋喹替尼在国内早在2018年9月就已经获批,2019年进入国家医保,2023年,呋喹替尼的中国市场销售额为1.05亿美元;2024年增长7%到达1.15亿美元;但在2025年上半年,其销售额大幅下降,仅有4300万美元,同比下降29%。

海外市场一年就几乎三倍于国内多年累积的成绩,国内与海外之间的差距瞬间拉大。出海,是锦上添花的幸运,还是国内乏力的悲哀?

从表面看,出海意味着企业在国内的基础之上,额外收获巨额的特许权使用费和里程碑付款,无需自建海外销售团队,就能净享回报,确实堪称天赐利好。

但事实真有这么美好吗?摩熵数据库显示,呋喹替尼国内最新中标价仅为1mg:89.78元/粒、5mg:359.1元/粒,而在武田的官网上,美国价格却高达1mg:300美元/粒、5mg:1200美元/粒,差距整整二十倍。

在这种情况下,海外销售额高企不难理解,真正令人担忧的是,国内市场的增长不仅停滞,反而开始快速下滑。增长慢如蜗行,下跌却如山崩。

三、事实上,国内BD并非一直是今天的冷清景象。

回头看十多年前,国内创新药权益同样热得发烫。2011年,和黄医药就将赛沃替尼的全球权益,包括国内市场,一并授权给阿斯利康,协议总金额1.4亿美元,和黄医药此后陆续拿到9100万美元,还能持续从国内销售中分得30%的固定特许权使用费,以及海外销售9%-13%的分层分成。

那时的国内市场仍有巨大的想象空间,MNC和大药企趋之若鹜,国内BD的火热程度并不逊色于如今的国际BD。

但谁能想到,十余年后,连呋喹替尼这样的明星产品,都走到了国内销售下滑的处境。如今的国内创新药市场,增长乏力,同质化竞争激烈。企业宁可死守优质产品,自己组建销售团队,甚至为收回销售权不惜对薄公堂;而次一级的产品,却沦为烫手山芋,国内BD的热度早已不再。

从前集采刚落地时,有句话广为流传:传统药企要靠集采保基础,靠创新求盈利。那么如今呢?是不是正在倒逼创新药企靠国内市场维持基础,而真正的盈利希望,则寄托在出海?

创新路漫漫,出海究竟是锦上添花,还是饮鸠止渴?

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