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    引领高端制剂“出海”潮流!这家药企用“造火箭”的标准搞研发

    制剂
    2024/10/17
    280




    锚定五大产业生态圈构建,站在新发展起点上的杭州,培育出不少“单项冠军”、专精特新“小巨人”和“隐形冠军”企业。“潮企钱塘”产业微融圈推出“我就是冠军”融媒系列报道,通过一个个鲜活的冠军故事,展示钱塘高质量发展的底气与自信。





    第二期,我们来到

    浙江海昶生物医药技术有限公司

    看看他们如何夺冠

    冠军名片


    浙江海昶生物医药技术有限公司

    这是一家由海外博士团队创立的以核酸创新药和高端复杂注射剂开发及商业化为核心,集医药研、产、销为一体的国家级专精特新“小巨人”企业。公司不仅是全球小核酸领域肿瘤精准治疗管线进度最快企业之一,也是国内首个实现高端复杂制剂欧美市场出海的企业。


    “第一批产品在欧盟市场反响热烈,第二批也已顺利发货,最近真是好消息不断!”这几天,海昶生物董事长、创始人赵孝斌博士脸上总是挂满笑容。


    到底是什么产品如此畅销?赵孝斌自豪地表示:“它是我们公司与国内龙头企业深度合作打造的‘注射用紫杉醇(白蛋白结合型)’,可以简称为‘白紫’,它是肿瘤治疗领域的重要药物。此前,该品种药物在欧洲一直存在短缺的问题,我们的产品获得欧盟上市批准后,很快赢得了市场的认可,目前已在30多个国家上市销售。



    苦练内功十年,默默打造企业“护城河”


    “白紫”的一炮而红,对海昶生物来说绝非偶然。


    生物医药新药开发赛道有一个著名的“三十”定律,即开发一个创新药需要十年时间、投入十亿美元、成功率只有百分之十。作为一家成立11年的企业,海昶生物对这个定律有着深刻的体会。


    “前面10年,我们一直在默默投入,直到今年,我们才敢说走到了商业化的‘元年’。”赵孝斌博士感慨道。


    药品监督管理局、企业、研究院、医院……在生物医药领域,赵孝斌几乎把产业链上的每个角色都做了一遍。他深感,只有技术创新才是维持产品竞争力的核心。


    注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生产车间

    因此,在海昶生物创立之初,团队便致力于构建一个拥有自主知识产权的核心技术平台——QTsome™。


    这个平台有何魔力?赵孝斌形象地打了个比方,如果把平台比喻为一枚精密的火箭,其发射的过程,象征着将药物精准送达患者体内。


    “随着火箭技术的不断精进,药物在体内的效果将更加稳定可靠。同时,我们还可以通过更换火箭的弹头,来实现对不同病症的精准治疗。这个平台,就是我们区别于其他企业的‘护城河’。”他还补充说,平台的缩写QT,也正好是“钱塘”两字打头的拼音缩写。“或许这是我们与钱塘的一种缘分吧!”


    “再攀高峰”,瞄准肝癌治疗开发新产品


    在“白紫”成功“出海”的基础上,海昶生物基于QTsome™平台的另一款主打药物HC0301也已进入临床二期阶段,这款药物的对手就是全球第四大致死癌症:肝癌。


    “亚洲和非洲是肝癌高发区,全球72%的患病群体集中在这两个地区。得益于QTsome™平台的技术支持,我们的研发攻克了靶向性不足等难题,有效满足了肝癌治疗需求。”赵孝斌介绍道。目前,HC0301已在临床试验中表现出色,海昶生物已开始为后续的商业化生产做准备。


    “这款药物的研发对我们来说如同第二次创业,下个月我们公司计划组织一次前往井冈山的团建活动,希望通过重温井冈山精神,激励大家继续携手奋斗。”赵孝斌表示。


    海昶生物杭州医药港生产基地

    目前,海昶生物在位于钱塘(新)区的杭州医药港建立了一个连续化生产的工艺团队,此外还在山东布局了大型生产基地,为产品的全球商业化布局铺路。今年9月,海昶生物成功入选全国第六批专精特新“小巨人”企业


    生物医药被誉为“永远的朝阳产业”,海昶生物的发展也是钱塘(新)区生物医药产业蓬勃发展的缩影。作为浙江生物医药与医疗器械产业集群核心区、杭州生物医药“一核四园多点”唯一核心区,目前杭州医药港已集聚生物医药企业1700多家,成功入选省级特色产业集群核心区


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    源:“潮企钱塘”产业微融圈
    编辑:冉佳鑫、黄婧雯、严巍
    一审:吴东格
    二审:糜利萍
    终审:张慧卿
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