中国生物医药的“含金量”正在不断上升。

一款用于治疗乳腺癌等多种癌症的复杂注射剂——注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（简称“白紫”）在获得欧盟委员会上市批准后，市场需求火爆，目前已畅销全球近40个国家。

这款药物的研发团队，来自位于杭州医药港的浙江海昶生物医药技术有限公司。

“与普通注射剂相比，复杂注射剂具有高技术壁垒、高附加值的特点，能够减少患者给药次数、减轻药物毒副作用。”在海昶生物创始人、海归博士赵孝斌看来，国内生物医药获得全球认可，令人倍感自豪。

2014年，赵孝斌辞去美国食品药品监督管理局（FDA）药审中心资深审评员的工作，回国投身创业浪潮，完成了从“裁判员”向“运动员”的身份转变。

十余年后，海昶生物荣膺国家级专精特新“小巨人”企业称号，并成长为杭州钱塘区乃至国内药品“出海”赛道的佼佼者。

回到“主战场

今年4月初，赵孝斌刚刚结束了在美国纽约举办的全球生物制药制造价值链会议后回国。

“这次会议，主要是为下一阶段的产品出海以及商业化做好战略铺垫。”赵孝斌说，“很多时候，企业难以单打独斗‘造船出海’，那么就要学会‘借船出海’。”　

出海，是不少主打“创新牌”的生物医药企业进入全球市场的必由之路。“借船出海”，正是海昶生物加速国际化布局的“秘钥”。

“产品在不同阶段，需要寻求不同类型的企业合作。”他解释道，“比如说，处于研发端的产品，我们需要找到具有丰富临床资源和转化能力的企业来合作；到了商业化阶段，则需要有更多产业化渠道的企业或机构共同合作。”

从实验室思维转换为商业化思维，赵博士是在丰富的“实战经验”中逐步摸索出来的。

回望他的职业生涯：全球领先药企雅培、上海医药工业研究院、美国顶级癌症专科医院，美国食品药品监督管理局（FDA）……从研发到生产、从临床到评审，赵孝斌几乎把生物医药产业链上的每个角色都实践了一遍。

20多年的行业积淀，不同职业身份的转换，让赵孝斌深谙生物医药领域的发展规律，并成为他创业过程中的独特优势。

“一款药物的上市周期在10年左右，过往的经历让我更加准确地作出阶段性判断，直白点来说，少踩一些坑。”赵孝斌笑着说，“创业，应该是我的最后一份职业了！”　

创新的魅力

从实验室走向生产线，是创新型企业高质量发展的重要引擎。

海昶生物自创立之初，便将“创新”融入企业基因。除赵博士外，企业的首席科学家是来自普渡大学的生物学博士，首席医学官则是弗吉尼亚州大学的制药学博士。三位海归博士共同为海昶生物注入强大的“创新”因子。

随着企业各项机制的日渐完善，海昶生物已从研发端拓展至生产端、运营端，逐渐形成产业化闭环，为企业开拓全球市场奠定了坚实基础。

创新之中，于海昶，难能可贵的是，保持“十年磨一剑”的韧劲。入局生物医药产业，实则是一场永无止境的“马拉松”，赵孝斌早已做足准备。

在创业的第十年，企业结出了第一颗“硕果”：2024年7月，海昶生物收到欧盟委员会通知，“白紫”获欧盟委员会上市批准。由此，企业进入加速发展期。

创新之后，于海昶，顺其自然的是，打造行业领先的核心竞争力。当前，海昶生物已成立核酸创新研究院和高端制剂研究中心。其中，核酸创新研究院是企业探索的全新赛道——核酸创新药。

核酸药物被誉为继小分子药和抗体药之后的第三代药物，具备研发周期短、疗效持久以及适用范围广泛等优势。目前，海昶生物推出的核酸药物HC0301已进入全球多中心临床二期阶段。这款药物的“对手”是全球第四大致死癌症：肝癌。

“这款药物的核心，在于研发过程中运用到的QTsome®递送技术平台。”赵孝斌打趣说，“巧合的是，QT也是钱塘的缩写，我们有时还会称它为‘钱塘体’。”

简而言之，这个平台可以比喻成一枚精密的“火箭”。“在其发射过程中，能够将药物更加精准地送达患者体内，随着‘火箭’技术的不断精进，药物在体内的效果将更加稳定可靠。”赵孝斌介绍，“我们还可以通过更换‘火箭’的‘弹头’，来实现对不同病症的精准治疗。”

随着赛道越拓越宽，赵孝斌的信心愈发坚定。他坚信，未知的新赛道，恰恰是最具吸引力的。

为腾飞蓄势

于海昶生物而言，2025年将是具有里程碑意义的一年。

今年，位于杭州医药港的海昶生物总部大楼将投入使用。赵孝斌表示：“在这里，至少可以望见企业五到十年的规划愿景。”

下一个十年，企业将如何加速腾飞？纵观其总部大楼的空间布局，就能看出端倪。

俯瞰整座大楼，大鹏展翅的建筑外观是企业对未来发展的美好期许。研究中心、生产车间、行政楼、展示大厅……总部大楼将不同功能空间串联，将分散在各地的部门集聚起来，“前店后厂”的空间格局将推动企业集创新研发-智能生产-产业化运营于一体。

实际上，在钱塘区建设总部大楼，亦是企业战略规划的重要一步。不久前，海昶生物与中国科学院杭州医学研究所进行了深入交流，有望在今后开展进一步合作。

“钱塘的区位条件和产业集聚度是企业总部落地的重要因素。” 赵孝斌认为，钱塘的区位优势突出，机场、高铁等交通网络纵横交错，为企业出海提供了便利。更为重要的是，杭州医药港生物医药企业集聚，产业链上下游日趋完善，为企业发展提供了一个资源共享、优势互补的创新创业发展环境。

企业成立以来，一路伴随的种种不确定性带来的兴奋与刺激，不断驱使着赵孝斌欣然迎接一个又一个新挑战。然而，真正支撑他坚定不移走下去的内在动力，是创新药所承载的、赋予生命的深远意义。

他依然清楚地记得，在当医生时期，有时会因为缺乏更有疗效的药物而难以减轻患者病痛。这种无力感，让赵孝斌深刻地意识到，救死扶伤的根源在于对创新药的持续探索。　

如今，海昶生物始终秉承这一理念，以“分享、进取、求真、务实”的核心价值观，不断驶向创新药物研发的“星辰大海”。

关于海昶生物

浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州市中国医药港，是一家以生物医药技术创新为核心驱动力，集研发、生产与销售为一体的国家级专精特新“小巨人”企业。公司秉持“分享、进取、求真、务实”的核心价值观，专注于药物递送系统的技术开发与产业化应用，产品管线覆盖抗肿瘤、肿瘤免疫治疗、镇痛及传染病预防等多个领域。

公司自主研发的QTsome®技术平台成功突破核酸递送系统国际专利壁垒，攻克关键“卡脖子”技术。基于该平台开发的原发性肝癌小核酸创新药HC0301已进入中美国际多中心临床II期，成为全球小核酸肿瘤精准治疗领域进展最快的管线之一。在高技术壁垒、高附加值的复杂注射剂领域，公司核心产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已在中国、欧盟、英国等近40个国家获批上市，是国内首家以集中审评方式获得欧盟上市许可的研发企业，两个生产场地同步通过欧盟GMP现场核查，引领高端制剂“出海”潮流。全球首款基于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的TLR9激动剂HC016脂质复合物注射液已获中美IND批准。mRNA新冠疫苗加强针HC009获美国FDA临床批件，成为国内首个获得美国临床许可的mRNA疫苗产品。获得“国家发展改革委关于生物制造重点产品创新和应用示范工程2024年第一批项目”支持，体现了公司在小核酸创新药及复杂制剂领域的技术积累与产业化能力。

本文转载自潮新闻客户端