中国制药企业正通过免疫检查点抑制剂 (ICI) 的研发与获批,在全球肿瘤治疗领域取得重大突破。 这类在多种癌症适应症中展现显著疗效的治疗方案,不仅重塑了中国本土的肿瘤治疗格局,更在美国等高价值国际市场获得广泛关注。 国际人用药品注册技术协调会 (ICH) 指南在此进程中发挥了关键作用。
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