在研发新型药品和生物技术产品时,从开发的早期阶段即进行毒性检测至关重要。 根据我们的估计,在进入 I 期临床试验的活性物质中, 仅有 1/8 能够获批上市 。 导致临床试验成功率较低的两个主要原因是: 在人类受试者中的疗效差以及出现的不良事件导致药物研发项目终止。
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