劲方医药药物研发部副总裁周福生博士
“今年上百家中国企业的研究摘要登陆AACR，成为此次年会的重要力量。全球RAS靶向疗法为今年参会的小分子聚焦热点。此外，各企业参会的双/多抗数量也不断攀升。此次劲方多个临床与临床前阶段的大、小分子数据入选AACR年会，包含选择性、泛RAS抑制剂以及公司首个进入临床研究的双抗产品，体现了公司RAS疗法矩阵的深度与梯度，同时也展现了公司面向大适应症市场和培育多元分子形态产品的行业视野。我们期待立足于既往成功上市产品的开发经验，打造更多集合确定性与创新性的‘全球新’产品。”
既往基础研究提示，GDF15与IL-6均为恶病质症状相关的重要细胞因子，其中GDF15参与细胞生长分化和代谢应激反应，在肿瘤、器官衰竭、代谢性疾病等病理状态下的表达水平显著升高；IL-6则参与调节免疫反应和细胞分化，在多种慢性炎症和自身免疫类疾病中的表达水平显著升高。GDF15与IL-6异常高表达均与恶病质治疗选择和不良预后相关。
体外实验显示GFS202A对人类GDF15、IL-6蛋白具有高亲和力，并分别阻断GDF15、IL-6与受体间的结合，对GDF15/GFRAL/RET、IL-6/IL-6R/gp130信号通路呈现强效抑制。
体重减轻和肌肉、脂肪组织减少为恶病质发展的典型症状。在单次或多次给药的肿瘤恶病质小鼠实验中，GFS202A可剂量依赖式引起动物体重、肌肉和脂肪组织增加，并有效降低C反应蛋白。对照实验显示GFS202A和ponsegromab（GDF-15单抗）在等摩尔剂量下，动物体重、肌肉、脂肪增长量相当；而GFS202A在更低剂量下，即显示小鼠血清中C反应蛋白水平下降，相较于GDF15单抗给药更有效缓解炎症反应。此外，四周连续给药的食蟹猴药代动力学、毒理研究显示，GFS202A具有良好的PK性质及安全性/耐受性，未发生心血管、呼吸系统和中枢神经系统相关的不良事件。
恶病质为机制复杂的代谢性综合征，患者可产生多种消耗性症状、并严重影响治疗选择和总生存率；其中肿瘤为恶病质重要诱因之一，多个瘤种发病率超过50%、且死亡率可达30%。GFS202A已作为国内首个恶病质靶向疗法进行I期肿瘤恶病质试验；目前FDA及NMPA尚未批准恶病质靶向疗法上市，在肿瘤及更多恶病质相关的慢性疾病当中存在巨大的未满足临床需求。
关于GDF 15、IL-6与GFS202A
关于劲方医药
劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求，以疾病生物学机理和临床转化医学为核心，构建并发挥自主化、一体化研发体系优势，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症，并拥有全球自主知识产权。
自2017年成立以来，劲方医药已建立包含多个自主研发的“全球新”大、小分子项目，多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验，包括多项后期或关键性临床研究。达伯特®（氟泽雷塞）为劲方管线中首个国内上市获批产品，也是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂，曾获得国家药品监督管理局优先审评及两项突破性疗法资格认定；氟泽雷塞、西妥昔单抗的一线联合疗法也在欧洲进入II期研究，为全球首个KRAS、EGFR抑制剂一线非小细胞肺癌联用治疗方案。
目前，公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他“全球新”靶向药及新类型疗法管线开发。同时，公司近年来不断深化商业合作网络，已与多个境内外上市公司达成战略授权协议、或开展“全球新”临床合作并已取得积极进展。
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