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药谷ME&WE | 民为生物:GLP-1赛道竞争日益白热化,如何“突出重围”?

2024/10/21
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技术追“新”,以突破制胜速度;生态追“新”,打造“产业雨林”;理念追“新”,抓创新策源制高点。从“中国新”“全球新”,跨越山海,眺望世界,创新基因在张江蓬勃延续。第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕,一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图,向新而行。今天,由聚焦国产多靶点GLP-1赛道的“黑马”——上海民为生物技术有限公司(以下简称“民为生物”)来讲述他们的故事。




点击上方视频了解张江基因岛的首位“岛民”↑


位于张江基因岛的民为生物

今年年初,张江基因岛迎来了首位“岛民”——民为生物。这家创下创新生物药开发“超光速”纪录的“黑马”企业,勇敢地向市场上的重磅药物司美格鲁肽发起挑战,带着其自主研发的GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白产品,加入到GLP新药的竞争行列。


今年3月11日,民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白,也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。


GLP-1赛道百舸争流,这家创立仅3年的年轻企业为何敢于“亮剑”?它又是如何在GLP-1药物的研发中寻求差异化优势,找到自己的“突破口”?


创新驱动,徜徉多靶点GLP-1“蓝海”

民为生物创立于2021年,创新”是其始终坚守的立身之本。

民为生物创始人兼总经理 韩为跃


在创办民为生物之前,韩为跃曾主持申报并实施多项国家863、1035、国家重大新药创制专项课题、粤港澳关键技术等重点项目,带领团队成功开发了我国第一个GLP-1 1.1类创新药物——重组Exendin-4(艾塞那肽),并完成III期临床试验。


作为一家创新药企,要想在激烈的市场竞争脱颖而出,需要专业团队的强力支持。韩为跃表示:“我们团队既有一致的目标,有‘拧成一股绳使劲干’的精神,也注重充分发挥个人所长,每一个成员都具备独当一面的魄力。”在他看来,只有这样,团队才能在面对复杂多变的市场环境时保持强大的凝聚力和战斗力,推动企业不断前进。



民为生物研发人员正在做实验


据了解,民为生物团队核心成员都拥有超20年的新药研发经验,特别是在GLP-1药物研发上实战经验丰富。“我们希望通过不懈的努力,用一个药同时解决多个疾病,为患者带去更多的治疗希望。”


另辟蹊径,精心打造“123多”策略框架

不同于众多GLP-1赛道企业的常规路径,民为生物选择了更为前瞻的战略,优先将三靶点领域作为其主要研究方向。与单一或双靶点激动剂相比,三靶点激动剂在疗效和安全性上展现出更大的潜在优势。前沿管线的布局,为民为生物提供了一个绝佳的“观察窗口”,使其能够清晰地看到三靶点领域未来发展的广阔前景。


据韩为跃介绍,目前GLP-1赛道竞争者众多,要想脱颖而出,必须依靠过硬的产品质量;若想赢得更大的市场份额,关键在于精心策划的企业战略。“为此,我们专门制定了‘123多’策略,即1个定位、2个方向、3大平台、多个项目。


👉

“1”是指公司以“源头出发,只做创新药,不做仿制药,不做生物类似药”作为唯一定位

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“2”是指选定代谢、心血管适应症两大方向,作为开发多靶点创新药的“主轴”。

👉

“3”是指打造GPCR激动剂筛选平台LAGMA(以下简称“LAGMA平台”)、RAF™超长效分子开发平台(以下简称“RAF平台”)和dual-siRNA三个筛选平台


其中,LAGMA聚焦于多肽和融合蛋白类药物的创新研发,而RAF平台则聚焦于抗体类药物的创新研发。同时,通过加强几个平台之间的协同合作,实现资源的最优配置和技术创新的最大化。

👉

“多”是指多个项目同步立项并开展研究。目前,公司有7个项目正在开展新药研究。


目前,民为生物的产品管线涵盖了融合蛋白、抗体、小干扰核糖核酸(siRNA)以及多肽等多种药物类型,其适应症范围包括糖尿病、肥胖症、其他代谢性疾病,以及心血管疾病等重大疾病领域。公司的产品管线展现出显著的差异化特点。


韩为跃介绍道:“在代谢领域,目前我们正在研发的项目有3个。其中,MWN101项目正在开展用于治疗2型糖尿病和肥胖或超重的两个II期临床研究;MWN105和MWN109项目正处于IND申请中。


在多靶点GLP-1领域之外,民为生物在降血脂领域也有所布局,目前在研的有siRNA项目和经过深度优化的pH依赖性抗体项目这两个项目预计将在今年10月份提交IND申请。这种多领域的灵活布局不仅增强了公司的研发管线,也为未来的市场拓展奠定了坚实的基础。


韩为跃补充说:“我们还将进一步把精力投入到心血管的心率示范性领域,公司正在开发的一款First-in-Class药物就是一个‘从0到1’的双靶点项目。”


民为生物实验室


凭借丰富的产业化经验和强大的平台实力,民为生物已经驶入了发展的“快车道”;其多元的产品管线矩阵,正不断激发公司的发展动力,同时也赢得了资本的密切关注。在2023年,民为生物成功获得了数亿元的新一轮融资,目前第三轮融资计划工作正在有序推进中……


开启新征程,加速创新研发

2024年初,民为生物搬迁至张江基因岛,踏上新征程在韩为跃看来,创新药物研究对信息和人才的要求极高,需要产业链上下游企业的协同与配合。


张江这片创新热土上汇聚了行业优秀人才,以及完善的研发产业链。韩为跃笑言:“同事跟我反映说,上午订出去一批试剂,下午就到了。这个速度是非常快的,极大地提高了新药研发效率。”


“以民为贵,以人为本,为民做药。”本着这样的初心以及愿景,民为生物将继续在GLP-1赛道潜心耕耘。


展望未来,韩为跃充满斗志与期待:“预期到2025年第一季度,MWN101项目的两个适应症都将进入到III期临床研究阶段。另外,公司有望获得至少10张的临床批件,并陆续推动这些产品全面进入临床试验阶段。”


民为生物正在勇闯多靶点GLP-1赛道,而公司所在的张江基因岛13号楼将见证其未来发展中的高光时刻。




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