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“减重版”司美格鲁肽安全使用与不良反应监测

糖尿病 不良反应
02/24
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司美格鲁肽是目前最受关注的药物之一,用于糖尿病治疗和体重管理的“降糖版”和“减重版”司美格鲁肽商品名分别为诺和泰和诺和盈。我们今天来谈一谈“减重版”司美格鲁肽的安全使用与不良反应监测。



该药如何起到减重作用?


司美格鲁肽通过控制下丘脑的食欲中枢,减少食欲,还通过延缓胃的排空等,达到减重的目的。


该药具体适应症是什么?


该药适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对符合以下条件的成人患者的长期体重管理。


初始体重指数(BMI)

• ≥30kg/(肥胖)

• ≥27kg/㎡至<30kg/㎡(超重)


同时,存在至少一种体重相关合并症,例如:高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。


掌握适应症要注意什么?


“减重版”司美格鲁肽作为处方药,不仅需要医生开具处方,而且即便是体重超重人群,在就诊时也需要经过严格的诊断评估,才可能获准用药。包括进行体格检查、病史详述,还有必要的实验室检查以判断肥胖的病因。“减重版”司美格鲁肽并不是人人“想用就能用”的“减肥神药”。


该药有哪些禁忌症?


对药物活性成分或药物中任何辅料过敏;既往有甲状腺髓样癌病史或者家族史;有2型多发性内分泌肿瘤综合征病史。


特殊人群用药需要注意什么?


该药说明书指出,目前尚无18岁以下中国儿童使用该药的数据。


妊娠期间不得使用司美格鲁肽。如果使用者计划怀孕或已怀孕,应停用司美格鲁肽。由于司美格鲁肽半衰期较长,应在计划妊娠前至少停用该药2个月。哺乳期女性不得使用司美格鲁肽。


药物过量会出现哪些情况?


司美格鲁肽药物过量可能引发胃肠系统疾病而导致脱水。如果发生药物过量,应观察患者的临床体征,并进行适当的支持治疗。


用药后可能出现哪些不良反应?


该药常见不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹胀、腹痛、胃肠疾病、头晕、虚弱、食欲减退等。严重时可出现肾功能损害、低血糖、急性胰腺炎等。


出现不良反应,该如何处理?


胃肠道反应:常见症状有恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、腹胀、消化不良等。使用者可调整饮食结构,以清淡、易消化的食物为主,避免高糖、高脂食物,少食多餐,不宜过饱,以减少胃肠道不适。


胰腺炎:尽管相对少见,但使用司美格鲁肽可能增加胰腺炎的风险。有反复胰腺炎病史的患者应避免使用。应用中如有剧烈腹痛、腹胀等症状应及时就医。


甲状腺问题:在动物实验中,司美格鲁肽可能增加甲状腺C细胞肿瘤的风险。使用者要注意观察是否出现甲状腺肿瘤的症状,例如,颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑等,如出现上述症状,请及时就医。


部分人因为使用减重药物期间饮食、运动管理不当出现精力减退等问题,如感到精神不佳、乏力等不适,可以尝试调整饮食结构并配合每日适当运动,如持续不改善或有加重迹象,请及时就医。


发现可疑不良反应向谁报告?


医疗机构、药品上市许可持有人和药品经营企业发现药品不良反应,应通过国家药品不良反应监测系统报告。医疗机构和药品经营企业也可以向药品上市许可持有人报告。个人发现可疑药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品上市许可持有人、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。



监测药品不良反应有什么意义?


“减重版”司美格鲁肽上市时间短,通过监测,可进一步了解该药的不良反应情况,及时发现新的、严重的药品不良反应,评估药品的安全性,这对保障公众用药安全,促进公众健康具有重要意义。





转自:北京药监

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