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Aerovate Therapeutics近期向美国交易委员会(SEC)提交的报告中透露,公司计划“在未来数月内”对“绝大多数”员工进行裁员,这一举措紧随其关键候选药物AV-101在针对肺动脉高压(PAH)患者的IIb期临床试验——IMPAHCT中的失败。
该试验作为一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估AV-101(伊马替尼的新型干粉吸入制剂)的疗效、安全性及耐受性,但结果显示,与安慰剂相比,所有研究剂量的AV-101均未能在降低肺血管阻力(PVR)这一主要终点上取得显著改善,同时六分钟步行距离(6MWD)的次要终点也未显示出有意义的改善。
基于这些数据及独立研究咨询委员会的建议,Aerovate决定终止IMPAHCT的III期试验及长期扩展研究。
Aerovate的首席执行官蒂姆·诺伊斯(Tim Noyes)对试验失败表示遗憾,并承诺公司将保持透明度,与研究人员、患者及PAH社区共享结果。他进一步指出,公司将与IMPAHCT研究咨询委员会及更广泛的PAH社区深入讨论数据及其影响,规划后续步骤。
截至目前,公司已解雇39名员工,占员工总数的78%,以应对财务压力。此外,Aerovate还宣布停止AV-101的进一步招募,并关闭了所有相关III期试验及长期研究,因AV-101作为伊马替尼干粉吸入制剂是公司当前唯一公开的研发项目。
财务方面,截至6月中旬,Aerovate仍持有约1亿美元的现金、现金等价物及短期投资,但预计裁员将产生约560万美元的额外费用。
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