FDA 的批准基于两项3期临床试验（COMET-2 和 COMET-3）的数据，该试验评估了930多名干眼症患者，患者按1:1随机分配接受 TRYPTYR 或赋形剂治疗。关键发现包括：

• 第14天泪液分泌改善：
  

1. COMET-2：TRYPTYR 组 42.6% vs. 赋形剂组 8.2%

2. COMET-3：TRYPTYR 组 53.2% vs. 赋形剂组 14.4%

3. （ P 值均 < 0.0001）

• TRYPTYR 最早在第1天即显示自然泪液分泌的统计学显著改善，并持续至第90天。

• 常见眼部不良反应：50%患者出现滴药部位疼痛。

• 停药率：因眼部灼烧或刺痛感停药的患者不足 1%。

2025年4月 ASCRS（美国白内障与屈光手术学会）年会上公布了 COMET 临床项目（四项研究）中另一项3期试验（COMET-4；NCT05493111）的结果，显示 TRYPTYR 治疗患者的泪液分泌效果持续12个月。

爱尔康首席执行官 David Endicott 表示：“我们期待为数百万干眼症患者提供这种新疗法。鉴于 TRYPTYR 的快速疗效，我们相信它将成为大量干眼症患者的理想新选择。”

眼表疾病专家、加州大学欧文分校眼科教授 Marjan Farid 医学博士在爱尔康的批准声明中指出：“TRYPTYR 是首款通过刺激角膜神经直接解决泪液不足（干眼症已知病因）的滴眼液。”

爱尔康预计于2025年第三季度在美国推出 TRYPTYR ，并计划未来扩展至全球其他市场。