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8月5个1类新药、11个改良型新药报产，10个品种首家过评，这49个品种暂无国内仿制获批

石药欧意药业 1类新药 获批
09/07
8
2025年8月，5个1类新药、11个改良型新药申请上市，252个品种按新分类仿制申请申报，其中49个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有8家，石药欧意药业仿制申报品种数最多，有6个；22个存量品种有企业申报一致性评价；4个1类新药首次获批上市，3个生物类似药获批；10个品种首家过评，其中5个为首仿。 2025年8月有5个1类新药申请上市，化学药有4个，中成药有1个。 2025年8月改良型新药上市申请承办情况。
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