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  • 【官答】注射液增加内包材供应商，按中等变更申报？多品种呢？
    招标采购
    如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商，是否均需要进行研究。 由于不同制剂品种其特性不可能完全相同，即使增加使用的是相同供应商的内包材，对药品的影响也不可能完全相同，故每个制剂品种均需进行充分的研究验证。 对于同一制剂品种多个规格，若不同规格的原辅料比例基本一致且药液浓度相同，可选择某个有代表性的规格进行研究（需同时提供选择的依据和理由）；若原辅料比例不一致或药液浓度不同，原则上应对每个规格均进行研究。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-04
    注射液
  • 集采“提质扩面”后，首个全国联采开始，福建牵头血管组织闭合用结扎夹类医用耗材联盟
    招标采购
    总体而言，单发血管组织闭合用结扎夹降幅要求在45%-65%之间，连发血管组织闭合用结扎夹（不可重复使用、开放连发）降幅要求均为30%，其中可重复使用型号的只要接受不可重复使用拟中选企业的简单算术平均降幅即可拟中选。 因此，此次集采尽管中选条件温和，但要考虑后续采购量的分配，间接迫使厂家报出低价，否则市场不保。 1号公告明确，血管组织闭合用结扎夹省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室设在福建省医疗保障局，日常工作和具体实施由福建省药械联合采购中心承担。
    医药云端工作室
    2024-07-04
    集采
  • “四同药品”重点监控之后，为防止上海成为“首涨地”，首次议价需院长、纪委书记双签字
    招标采购
    “四同药品”价格治理的结果开始显现，未降价或未匹配监测价的企业，在上海开始面临议价准入的超高门槛，即便进院之后用药也或将受到影响。 维护药品市场价格秩序稳定， 坚决控制上海成为药品“首涨地”。 该工作提示指出，根据相关文件精神， 维护药品市场价格秩序稳定，坚决控制上海成为药品“首涨地” ，针对本市按照《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》（沪药事药品〔2024〕24号）相关要求公布的新增挂网药品， 未承诺降价至公允评估价以及暂未匹配到国家挂网监测价的议价工作提示如下：。
    医药云端工作室
    2024-07-04
    四同药品
  • 涉及109个药品！最新两批挂网药品公布
    招标采购
    昨日， 广东省药品交易中心发布《关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分第四批、第五批报名挂网药品挂网信息的通知（20240614批次）》（下称《通知》）。 根据梳理，《通知》中价格信息审核通过且报名时申请在省平台挂网的药品合计 109个 （详见附件） ， 具体信息如下：。 第四批报名挂网药品 合计 2个 ，为 华仁药业股份有限公司 的 低钙腹膜透析液 （乳酸盐-G1.76%）、 低钙腹膜透析液 （乳酸盐-G2.55%）；。
    医药健康资讯
    2024-07-04
    腹膜透析 挂网药品
  • 福建：药企按违法失信风险评分后，分4类，A类激励，D类惩戒……
    招标采购
    7月4日，福建印发《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》，进一步构建以信用为基础的新型药品监管机制，优化药品监管资源配置，提升福建省药品信用监管质效。 第一条为构建以信用为基础的新型药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管机制，提升我省药品安全信用监管水平，引导企业依法诚信生产经营，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，以及《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》（国办发〔2019〕35号）的规定，结合我省实际，制定本办法。 第二条在我省行政区域内从事药品生产、批发（含零售连锁总部）、医疗器械生产、化妆品生产的企业（以下简称“药品企业”）的药品安全信用风险分类监管，适用本办法。
    易联招采
    2024-07-04
    失信风险
  • 【瞩目】95个品种，医药大省集采来了
    招标采购
    近日，福建省药械联合采购中心发布关于公开征求《福建省第五批药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，该省将启动第五批集采，包括新一轮集采的95个品种，以及省级集采协议到期接续采购的29个品种。 新一轮集采的95个品种中，不乏艾普拉唑、艾瑞昔布、桉柠蒎、异甘草酸镁等多个独家品种，以及拉氧头孢、利妥昔单抗等临床大品种。 除A组药品以外其他药品列为B组。
    米内网
    2024-07-04
    异甘草酸镁 集采
  • 平均降幅52.44%！7月起落地广东
    招标采购
    从2024年7月1日起，广东实施心脏介入电生理类和腔镜切割吻/缝合器类医用耗材集中带量采购，中选产品价格平均降幅达52.44%，显著降低了心律失常和胸腹部外科手术患者的医疗成本。
    珠海医保
    2024-07-04
    心脏介入电生理类耗材 集中带量采购 医疗负担
  • NIPT集采，危与机
    招标采购
    江苏省启动了无创产前基因检测（NIPT）服务的集中带量采购，旨在降低成本并提高服务效率。此次采购对参与企业提出了严格的资质和技术要求，同时对检测周期、报告方式和服务质量有明确的规范。
    独立医学实验室资讯
    2024-07-03
    集采 NIPT 无痛分娩
  • 福建集采出现独家品种不可怕，可怕的是原研或将遭遇价格危机
    招标采购
    云端按语： 福建此次集采对原研而言，带来的后果可能是原研的价格低于仿制药的价格。 对于原研而言，未来的价格挑战是巨大的，国家层面尚未出台统一的政策背景下，在福建、河北、河南等省，通过集采、挂网价格治理、医保支付标准等措施间接压低价格。 7月2日，福建药械联合采购中心发出关于公开征求 《福建省第五批药品集中带量采购文件 （征求意见稿）》意见的通知，该省将启动第五批集采，集采品种包括新一轮集采的95个品种（ 名单附文末 ），以及省级集采协议到期接续采购的29个品种。
    医药云端工作室
    2024-07-03
    福建集采
  • 舆情看点｜国产二价HPV疫苗价格“大跳水”冲上热搜
    招标采购
    今年以来，海南、江苏、广东等多地陆续公布了2024年二价HPV疫苗的采购中标价格，沃森生物、万泰生物的疫苗中标价降至百元以下，引发舆论关注。 二价HPV疫苗降价引热议。 近期国产二价HPV疫苗的价格战愈发激烈，采购价不断被刷新，单价跌破百元。
    中国医药报
    2024-07-03
    HPV 疫苗