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亚盛医药

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共发布文章：15篇
  • 亚盛医药APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究
    临床研究
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册III期临床研究。 这两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性；第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。
    亚盛医药
    2024-10-08
    ALK 非小细胞肺癌 非小细胞肺
  • 【直击ESMO 2024】耐立克®获口头报告，展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效
    临床研究
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以小型口头报告（mini oral）形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ；研发代号：HQP1351）治疗琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor, GIST）的临床研究成果。 此次口头报告的临床数据表明，奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型GIST具有持续的临床疗效。 截至2024年3月12日，入组的26例SDH缺陷型GIST患者中有6例获部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为23.1%，中位无进展生存期（PFS）为22个月。
    亚盛医药
    2024-09-14
    SDH 耐立克 胃肠间质瘤
  • 亚盛医药公布2024年中期业绩：首次实现盈利，迈向全新发展阶段
    财报业绩
    亚盛医药（6855.HK）今日公布2024年中期业绩。 报告期内，公司在“全球创新”战略引导下，在对外合作、商业化、临床开发等方面均取得突破性进展。 报告期内， 亚盛医药收入创新高 ，实现收入人民币 8.24亿元 ，较去年同比增长 477% ，主要来源于产品销售收入和对外合作授权收入等。
    亚盛医药
    2024-08-22
  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575治疗新诊断中高危MDS患者的注册III期研究获CDE临床许可
    临床研究
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（Lisaftoclax）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展其联合阿扎胞苷（AZA）一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的注册III期临床研究。 这是APG-2575获批开展的第四个注册III期临床研究，为该品种临床开发的又一重要里程碑。 该研究（GLORA-4）是一项多中心、随机、双盲的关键性注册III期临床研究，旨在评估APG-2575 (Lisaftoclax）联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断的成人中高危MDS患者的疗效。
    亚盛医药
    2024-08-13
    Bcl-2 CD APG-2575
  • 亚盛医药宣布已收到武田1亿美元选择权付款
    交易并购
    亚盛医药（6855.HK）宣布，针对此前与武田就第三代BCR-ABL抑制剂耐立克 ® （奥雷巴替尼）签署的独家选择权事宜，公司已于2024年7月2日根据独家选择权协议条款收取选择权付款1亿美元。 2024年6月14日，亚盛医药宣布与武田签署了独家选择权协议，授予武田独家选择权以就耐立克 ® （奥雷巴替尼）签署独家许可协议。 根据该独家选择权协议条款，亚盛医药可收取1亿美元的选择权付款，并将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。
    亚盛医药
    2024-07-04
    耐立克