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医药笔记

医药笔记

共发布文章：292篇
  • Argenx扭亏为盈：FcRn二季度大卖4.78亿美元
    财报业绩
    收到Efgartigimod销售加速放量的影响，二季度Argenx实现盈利2900万美元，一举扭亏为盈，去年二季度亏损9400万美元，今年一季度亏损6200万美元。 Argenx昨日股价涨5%，目前市值为289亿美元。 FcRn为近年来自免领域最成功的新靶点之一，Argenx正积极推进多项适应症的扩展，以达到2030年前治疗50000例患者的目标。
    医药笔记
    2024-07-26
    FcRn
  • 迈威生物技术全梳理
    前沿研究
    9MW2821：首款国产Nectin-4 ADC。 三阴性乳腺癌动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev，在食蟹猴、小鼠体内的安全性均优于Padcev。 临床表现方面，9MW2821 是全球首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4 的治疗药物，截至2024年5月23日，目标剂量下累计入组已超过350 例。
    医药笔记
    2024-07-25
    三阴性乳腺癌 迈威生物技术
  • Viking大涨20%，GLP-1R/GIPR将推进到减重三期临床
    临床研究
    口服版VK2735四季度将启动二期临床，THR-β激动剂VK2809治疗NASH的EOP2会议也将在今年四季度召开，胰淀素受体激动剂项目计划2025年申报IND。 受此消息影响，Viking Therapeutics股价盘后大涨20%，市值超过67亿美元。 Viking Therapeutics研发管线如下。
    医药笔记
    2024-07-25
    GLP-1R GIPR
  • 多玛医药：EGFR/Trop2、EGFR/cMET两款双抗ADC启动美国一期临床
    临床研究
    2024年7月23日，多玛医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/cMET双抗ADC新药DM005的美国一期临床试验。 今年AACR会议上，多玛医药汇报了HER3/MUC1双抗ADC新药DM002的临床前研究数据。 去年AACR会议上，多玛医药汇报了DM001、DM002，以及5T4/MET双抗ADC新药DM004的临床前研究数据。
    医药笔记
    2024-07-24
    双抗ADC EGFR
  • 精准生物：CD19 CAR-T申报上市
    审批动态
    普基仑赛 于6月末拟纳入优先审评，为国内首款进入临床II期用于治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法。 精准生物成立于2016年，由钱程教授技术团队与智飞生物（智睿投资）联合创立，聚焦CAR-T/CAR-NK疗法。 传奇生物的BCMA CAR-T已经在美国上市，2023年销售额5亿美元，今年上半年销售额3.43亿美元。
    医药笔记
    2024-07-20
    急性白血病 CD19 CAR-T
  • 和铂医药：巴托利单抗上市申请获受理
    审批动态
    根据临床试验方案，和铂医药已顺利完成三期临床试验的扩展研究，在未招募新患者的情况下收集了更多长期安全性数据。 重症肌无力是一种由AchR抗体、MuSK抗体等自身抗体介导的获得性自身免疫性疾病，绝大多数患者会发展为全身型重症肌无力（gMG），累计多个器官，严重影响生活质量，严重者会危及生命。 美国约有5.9万-11.6万重症肌无力患者，中国至少有20万例重症肌无力患者，存在严重的未满足临床需求。
    医药笔记
    2024-07-19
  • 诺华半年报：核药Pluvicto销售额6.55亿美元，PCSK9 siRNA销售额3.33亿美元
    财报业绩
    多款创新药加速放量，成为业绩增长驱动力。 Entresto上半年销售额37.77亿美元，同比增长30%。 IL-17抗体Cosentyx上半年销售额28.52亿美元，同比增长21%。
    医药笔记
    2024-07-18
    Pluvicto
  • 9亿欧元投资：CDMO企业Corden Pharma扩大GLP-1产能
    医药投融资
    其中，位于美国科罗拉多的工厂主要用于满足日益增加的GLP-1类多肽产能需求，长期的生产服务合同将达到30亿欧元，且有进一步提高的潜力。 2023年，Corden Pharma营业收入为8.8亿欧元，员工超过3000人。 GLP-1为近年来增长最快的药物，且未来想象空间更加巨大，众多CDMO纷纷扩大多肽产能。
    医药笔记
    2024-07-16
    CDMO
  • 9.45亿美元：Vertex与Orum合作开发3款DAC
    交易并购
    Orum Therapeutics的TPD技术将靶向抗体与PORTAC分子偶联，结合抗体的靶向递送和PROTAC降解胞内靶蛋白的功能。 这种设计让DAC可以应用到更广泛的治疗领域，包括肿瘤和非肿瘤适应症。 除了Orum之外，2023 年9月，Nurix宣布与Seagen达成合作协议，共同开发多款抗体偶联降解剂药物（DAC）。
    医药笔记
    2024-07-16
    肿瘤 Orum Vertex
  • 普方生物：EGFR/cMET双抗ADC申报临床
    临床研究
    PRO1286为一款EGFR/cMET双抗ADC，今年AACR会议上，普方生物汇报了临床前数据。 普方生物已被Genmab以18亿美元并购。 强生EGFR/cMET双抗已经获批上市，普方生物EGFR/cMET双抗ADC率先推进到临床阶段，翰森制药/普米斯生物也在开发EGFR/cMET双抗ADC。
    医药笔记
    2024-07-12
    普米斯生物 双抗ADC EGFR