yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

宁丹新药

宁丹新药

共发布文章：7篇
  • 宁丹榕康|化药1类RK-4注射液IND获国家药监局批准
    审批动态
    2025年07月25日，宁丹新药全资子公司福州宁丹榕康生物医药科技有限公司（简称“宁丹榕康”） 化药1类RK-4注射液获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书（2025LP01893） 。 RK-4注射液是由宁丹榕康生物医药科技有限公司开发，具有独立知识产权的全球首个通过颅骨骨髓腔注射治疗急性大脑半球大面积梗死新药品种。 宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司，拥有全流程、全链条的新药研发平台和自主研发能力，国家级高新技术企业、长三角创新研发型企业、江苏省专精特新中小企业。
    宁丹新药
    2025-08-01
    宁丹榕康 IND 1类
  • 交卷！宁丹新药2024年度大事件回顾
    临床研究
  • 宁丹技术｜宁丹新药获中检院能力验证“满意”认定
    审批动态
    南京宁丹新药技术有限公司（以下简称“宁丹新药”）近期通过中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）组织的2024年“人血浆中卡马西平的浓度测定”能力验证，并获得“满意”认定。 此次验证实现了对中检院寄送的所有考察样本的精准测定，充分展示了宁丹在体内药物分析研究领域的深厚积淀与研究人员规范杰出的检测实力。 宁丹新药构建了涵盖新药研发全流程、全链条的高端技术平台。
    宁丹新药
    2024-11-27
    宁丹技术 中检院
  • 宁丹要闻｜宁丹新药完成C轮融资
    医药投融资
    2024年11月1日，南京宁丹新药技术有限公司（简称“宁丹新药”）正式宣布完成数亿元人民币的C轮融资。 本轮融资由南京江宁高新区科创投和华兴康平共同完成，募集资金将主要用于加速公司核心管线的开发与上市进程、自主创新平台建设及公司全球化布局。 宁丹新药南京总部大楼。
    宁丹新药
    2024-11-01
    C轮融资
  • 研发动态｜先必新®舌下片（Y-2舌下片）获美国FDA突破性疗法认定
    审批动态
    2024年9月2日，先声药业（2096.HK）宣布：与宁丹新药合作研发的先必新®舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片，宁丹新药研发代号：Y-2），成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“突破性疗法认定”，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）， 成为全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。 先必新®舌下片（Y-2舌下片）是宁丹新药与先声药业、北京天坛医院合作研发的创新成果。 作为一款新型脑细胞保护剂，先必新®舌下片含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，通过抗炎和清除自由基双效协同，有效减少AIS引发的级联损伤，保护脑细胞。
    宁丹新药
    2024-09-02
    先必新 Y-2 FDA
  • 研发动态｜治疗急性缺血性卒中1类新药注射用Y-3 Ⅲ期临床完成首例受试者入组
    临床研究
    全国共有35家研究单位参与该项试验。 国家卫健委统计数据显示，2019年我国共有卒中患者2876万例，每年新发病例394万，卒中发病率正以每年8.3%的速度迅速上升 ¹ ；全球疾病负担研究2019结果显示，脑卒中仍是全球及第二大致死和第三大致死致残原因 ² 。 值得关注的是，一些严重影响患者预后的卒中并发症发生亦非常普遍（卒中后抑郁发病率约30%、卒中后焦虑发病率约25%），但在临床上易被忽略，据权威统计，约有三分之二伴随抑郁的卒中幸存者未接受抗抑郁药物治疗 ³ 。
    宁丹新药
    2024-07-24
    急性缺血性卒中 急性缺血性
  • 宁丹新药董事长杨士豹先生荣获“同写意新药开拓奖”
    人事变动
    7月11日晚，同写意20周年庆典晚会暨同写意新药开拓奖颁奖典礼在苏州金鸡湖畔盛大举行，隆重颁发“同写意新药开拓奖，20年·20人”，以此表彰并肯定多位杰出创新药研发人对中国医药创新领域所做出的引领性贡献。 宁丹新药董事长杨士豹先生，作为近十余年中国卒中领域唯一获批的脑细胞保护剂1类创新药先必新®发明人，当选获奖。 同时获此殊荣的还有信达生物董事长俞德超、恒瑞医药副总经理张连山、百济神州高级副总裁汪来等二十位生物医药领军人物。
    宁丹新药
    2024-07-13
    同写意 杨士豹