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    新华制药

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    共发布文章：6篇
    • 新华制药1类创新药OAB-14完成Ⅱ期临床中国首例患者入组
      临床研究
      2025年6月19日，新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权（已申请中国发明专利和 PCT ）的小分子化学1类创新药 OAB-14 在首都医科大学宣武医院完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。 该研究由首都医科大学宣武医院唐毅院长牵头，在全国 15 家中心进行，是 OAB-14 在中国境内的一项关键性临床研究。 OAB-14 为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物，拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD），是一类全新作用机制的抗AD候选药物，主要与清除脑内Aβ有关外，也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。
      新华制药
      2025-06-20
      Aβ 首都医科大学宣武医院
    • 新华制药取得非布司他片药品注册证书
      审批动态
      近日，新华制药全资子公司新达制药取得非布司他片药品注册证书。 非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种，根据有关数据显示，2023在中国公立医疗机构非布司他片销售额约为人民币7.77亿元。
      新华制药
      2024-11-12
      痛风 布司他片药品
    • “视”在必行，新华制药福雅安新品“睛”彩上市
      审批动态
      人类获取的全部信息中，通过人眼获取的比例超过80%，眼睛对我们的重要性不言而喻。 然而随着互联网的发展以及电子产品在人们生活中的渗透率逐渐上升，电子设备在给我们带来便利的同时也对眼睛造成伤害。 而对于老年人来说，根据中国年龄相关性黄斑变性（AMD）临床诊疗指南（2023年）的数据，AMD是老年人群低视力乃至失明的主要原因。
      新华制药
      2024-10-10
      福雅安
    • 新华制药地西泮片上市许可持有人申请获批
      审批动态
      近日，继艾司奥美拉唑镁原料药及已酮可可碱注射液获批后，新华制药又获得地西泮片上市许可持有人资格。 地西泮片为长效苯二氮卓类中枢神经系统抑制药，其作用机制主要涉及加强脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的作用，主要用于抗焦虑、镇静催眠，抗癫痫和抗惊厥，缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛，治疗惊恐症、肌紧张性头痛和家族性、老年性、特发性震颤，亦可用于麻醉前给药。 抖音号：sdxhzy。
      新华制药
      2024-09-13
    • 新华制药再添两个药品上市批件
      审批动态
      近日，新华制药再传佳音，公司自主研发的艾司奥美拉唑镁收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，己酮可可碱注射液获得上市许可持有人资格。 艾司奥美拉唑镁产品用于治疗胃食管反流病(GERD)，包括反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD 的症状控制；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者。 该产品作为治疗消化性溃疡病和胃食道反流病的质子泵抑制剂类药物，其制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。
      新华制药
      2024-09-03
      艾司奥美拉唑 上市批件
    • 新华布洛芬片首次发往新西兰市场——新华制药自主产品海外营销再结硕果
      审批动态
      近日，在新华制药总部物流中心，公司自有制剂布洛芬片装车完毕，开启远渡重洋的旅程。 这些药品将运达南半球的新西兰奥克兰港，进入各大药店、商超，供新西兰消费者自由选用。 今年以来，新华制药群策群力，积极开拓国际市场。
      新华制药
      2024-08-01