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    药圈头条

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    共发布文章：5篇
    • 复旦大学附属中山医院叶晓芬：吸入制剂以及装置在临床上的研究应用
      前沿研究
      2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布： 复旦大学附属中山医院药剂科副主任药师·叶晓芬 老师 确认出席分论坛【吸入制剂大会】；并分享主题报告： 吸入制剂以及装置在临床上的研究应用 。 副主任药师，呼吸专业临床药师，临床药师培训基地及师资基地带教老师。 国家卫生计生委尘肺病诊疗专家委员会委员。
      药圈头条
      2025-06-16
      复旦大学附属中山医院 叶晓芬
    • 刚刚，NMPA再发布创新药利好政策（征求意见）！
      研发注册政策
      刚刚，国家药监局发布公告，公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药品监督管理局总结试点工作经验，就优化创新药临床试验审评审批有关事项公告如下：。
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      2025-06-16
      创新药 NMPA
    • 刚刚，BMS重磅创新药再获NMPA批准
      审批动态
      刚刚，百时美施贵宝宣布， 全球首个且目前唯一红细胞成熟剂利布洛泽 ® （通用名：注射用罗特西普）获中国国家药品监督管理局批准 ， 用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者 。 这是继β - 地中海贫血后，利布洛泽在中国获批的第二个适应症。 利布洛泽是一种全球首创的红细胞成熟剂，被证实可促进晚期红细胞的增殖和成熟18。
      药圈头条
      2025-06-04
      利布洛泽 百时美施贵宝 BMS
    • 预计总额达50亿美元！石药宣布3项潜在授权及合作
      交易并购
      刚刚，石药集团发布公告宣布， 集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商 ，涉及有关本集团若干产品 （ 包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物（ EGFR -ADC ）及由石药集团技术平台开发的其他药品 ） 在开发、生产及商业化方面的授权及合作（潜在交易）。 三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段，预计将于 2025 年 6 月完成 。 石药集团将按需要适时发布进一步公告。
      药圈头条
      2025-05-30
    • 治疗失眠！卫材重磅新药刚刚在中国获批
      审批动态
      刚刚，卫材宣布卫材原研的 双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生 （Lemborexant）（中文商品名：达卫可®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持 困难。 与传统药物不同，莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R）精准调节食欲素系统，通过抑制食欲素的促觉醒作用，诱导睡眠。 莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间 ，并且，不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期，其可同时延长非快速眼动期（NREM）和快速眼动睡眠（REM），有助于正向调节睡眠结构，使其更接近生理性睡眠。
      药圈头条
      2025-05-27
      食欲素受体