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    共发布文章：729篇
    • 川普的FDA局长，力挺AI人工智能
      专家观点
      Scott Gottlieb博士于2017年5月正式出任FDA局长，在任期间提出了推动了FDA评审机制的现代化，鼓励和促进药物研发。 关于AI在医疗保健领域的应用，Scott Gottlieb 博士也较为乐观。 他称“利用人工智能改善医疗服务将成为真正的转折点。”。
      药时空
      2024-07-21
      川普 AI
    • 全球矿业巨头，加码AI+合成生物！
      公司动态
      7月17日，全球领先的特种矿物和材料公司 ICL 与农业科技公司 Lavie Bio 宣布，双方在生物刺激素上的合作取得了重要里程碑。 利用 人工智能 ，研发人员确定了十几种 新型微生物候选物 ，这些候选物被认为具有商业可行性，可作为生物刺激素用于干旱等极端天气条件下生长的作物。 团队表示，这些微生物，能够使得农作物的 平均产量增加5%至10% 。
      药时空
      2024-07-20
      AI+合成生物
    • 下一代疫苗针对热带传染病
      前沿研究
      摘要： 热带传染病给发展中国家的人们带来了难以承受的疾病负担。 尽管抗病原药物已被广泛使用，但它们带来了选择抗性的持续威胁。 为了实现世界卫生组织（WHO）关于被忽视的热带疾病和疟疾的2021-2030年路线图，在未来十年内建立广泛能力以成功控制和消除热带传染病至关重要。
      药时空
      2024-07-20
      热带传染病 下一代疫苗
    • 非洲猪瘟疫苗的研发进展
      前沿研究
      非洲猪瘟病毒（ASFV）是一种双链DNA病毒，其基因组庞大，共编码150多个蛋白质，具有5层结构，因为其复杂的病毒结构以及相应复杂的致病机制，导致相关疫苗研制进程十分缓慢。 近年来国内外对于非洲猪瘟疫苗主要的研发路线包括灭活疫苗、亚单位疫苗、减毒活疫苗、病毒载体疫苗及mRNA疫苗等。 其次，由于非洲猪瘟为双链DNA病毒，拥有超大基因组，有一半以上蛋白功能未知，免疫逃逸机制复杂，导致灭活疫苗保护不完全。
      药时空
      2024-07-19
      瘟疫 非洲猪瘟疫苗
    • 全球首款VLP带状疱疹疫苗：派诺生物的LYB004国内临床申报获受理
      临床研究
      表1：派诺生物的重组带状疱疹疫苗临床申报获受理。 派诺生物 成立于2020年， 隶属绿叶生命科学集团旗下 ， 聚焦创新技术路线的重组蛋白疫苗 研发、制造及商业化，是目前 国内唯一拥有U-VLP™技术平台 的生物科技公司。 在VLP疫苗技术的基础上，派诺生物自主研发了Covalink®蛋白生物偶联核心技术，显著减少了蛋白装配过程中的外源性杂质和错误折叠，大幅提高了生产效率、产品质量和安全性，公司在此基础上搭建了通用型U-VLP™技术平台， 突破了传统VLP技术对病原种类的限制和产业化的瓶颈 ，极大地拓展了VLP应用范围。
      药时空
      2024-07-19
      VLP
    • 呼吸道合胞病毒疫苗：候选疫苗与批准疫苗综述
      审批动态
      摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）是导致全球范围内婴幼儿和老年人发病率和死亡率的主要原因之一。 在甲醛灭活RSV疫苗开发之后，开发免疫剂的努力在病毒的流行病学和病理生理学证据的指导下谨慎进行，包括各种疫苗技术。 Abrysvo还用于通过孕妇在怀孕期间的被动免疫婴儿。
      药时空
      2024-07-19
      RSV
    • 阿法纳生物HPV相关肿瘤mRNA疫苗AFN0328获临床试验批准
      审批动态
      2024年7月18日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 合肥阿法纳生物科技有限公司 （以下简称“阿法纳生物”） 与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 （以下简称“安科生物”） 联合研制的1类新药 AFN0328注射液 临床试验 （IND） 申请获得批准，成为国内第二款获批开展临床试验的 HPV相关肿瘤mRNA治疗型疫苗 ，也是阿法纳生物今年第二款获得临床试验批件的mRNA产品。 据悉，AFN0328注射液是一款由阿法纳生物与安科生物团队共同研发的mRNA肿瘤治疗药物。 AFN0328采用了 具有自主知识产权的 佐剂体系 以及 创新的 抗原设计 ，在灵长类动物中能够有效递呈抗原，并且经过工艺升级后，以及进一步的制剂创新解决了冷链运输与长期保存的难题。
      药时空
      2024-07-18
      HPV mRNA疫苗
    • NMPA最新发文：mRNA疫苗质量控制研究进展
      研发注册政策
      国家食品药品监督管理总局（NMPA）的专家团队最近发文中讨论了mRNA疫苗质量控制研究的进展，并提出了相关的挑战和对策，以期为今后mRNA疫苗质量控制研究提供参考。 mRNA疫苗的生产工艺。 线性和自复制mRNA疫苗的生产工艺概述。
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      2024-07-15
      mRNA疫苗
    • 盘点 | 国内外近20款RSV疫苗最新临床在研情况
      临床研究
      2024年6月26日，美国CDC的免疫实践咨询委员会（ACIP）建议大多数老年人接种RSV疫苗。 RSV疫苗已在加拿大、欧洲、日本、美国和英国获得批准。 根据CDC的RSVVaxView， 在美国， 截至2024年，孕妇的总体RSV疫苗接种率约为17.8%。
      药时空
      2024-07-15
      RSV
    • 遥遥领先！阿斯利康如何布局AI+肿瘤学？
      公司动态
      现在，生成式AI正在改变药企的研发方式。 其中，阿斯利康是最对AI抱有积极态度的一家MNC，据此前DPI报告显示，阿斯利康的在AI制药的合作伙伴居所有药企之首。 在肿瘤学研发中使用生成式AI。
      药时空
      2024-07-14
      肿瘤 肿瘤学