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共发布文章：341篇
  • BMS总部裁员223人
    人事变动
    近期，据外媒 Fierce Pharma 报道，Bristol Myers Squibb 正在削减成本， 对新泽西州劳伦斯维尔总部实施裁员， 推进到今年年底削减15亿美元的计划 。 根据向州政府提交的《员工调整与再培训通知》（WARN）文件显示， 此次将有 223名员 工于5月22日至8月1日期间分阶段离职，涉及商业运营与后期药物研发部门。 根据财报披露，2025年目标中已有2000个岗位被列入重组名单，而劳伦斯维尔园区作为全球总部及研发核心基地，已成为人员优化的重点区域。
    药研网
    2025-03-05
    裁员 BMS
  • ROR1在癌症中的双重身份：促癌信号枢纽与新兴治疗靶点
    前沿研究
    2025年2月19日，石药集团宣布将以1500万美元首付款，总计最高不超过12.25亿美元的里程碑付款，将其 ROR1 ADC药物SYS6005的多个地区海外权益授权给Radiance Biopharma 。 SYS6005是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。 临床前研究显示， SYS6005对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用。
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    2025-03-04
    ROR1 单克隆抗体 癌症
  • 突破！天辰生物LP-003慢性荨麻疹2期中期数据优于奥马珠单抗
    临床研究
    3月2日，中国创新型生物制药企业天辰生物在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI 2025）上，公布了 其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹（CSU）的II期临床中期数据 。 结果显示， LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势，或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。 此次公布的II期研究是一项多中心、双盲、奥马珠单抗和安慰剂对照的临床试验（临床注册号CTR20233300 / NCT06228560）显示，LP-003具有：。
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    2025-03-04
    IgE 慢性荨麻疹
  • 头对头K药，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    2025年3月3日，信达生物宣布，其 全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda®） 的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗 在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 这是IBI363的首个关键注册临床研究，也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫（IO)疗法向攻克"冷肿瘤"全球治疗难题迈出关键一步。 此前( 2月17日) ，信达生物宣布，IBI363 (PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) 获美国FDA快速通道资格认定，拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
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    2025-03-03
    PD-1/IL-2α-bias
  • 映恩生物港股IPO招股书失效
    医药投融资
    映恩生物（Duality Biotherapeutics, Inc.）于2024年8月26日递交的港股IPO招股书在满6个月后，于2025年2月26日失效。 这意味着，该公司的首次公开募股（IPO）计划未能在有效期内完成相关程序，导致招股书失去法律效力。 映恩生物主要专注于抗体偶联药物（ADC）领域，致力于为癌症和自身免疫性疾病开发新一代创新疗法。
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    2025-02-28
  • 荣昌生物：24年营收总额增长58.40%，净亏损14.68亿元
    财报业绩
    荣昌生物（RemeGen）作为中国生物制药领域的领军企业，其2024年的财务表现和2025年的关键事件备受市场关注。 进入2025年，荣昌生物被多种话题缠绕，引发行业关注。 2月27日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司发布2024 年度业绩快报。
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    2025-02-28
  • Precigen：首款HPV治疗性疫苗上市申请获FDA受理
    审批动态
    2月27日，Precigen宣布，FDA受理其 HPV治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请并授予优先审评资格 ，用于治疗 复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）成人患者 ，PRGN-2012 是一种用于治疗成人复发性呼吸道乳RRP的 AdenoVerse® 基因疗法。 FDA 授予 BLA 优先审查权，PDUFA日期为2025年8月27日 。 RRP是由HPV 6型和11型感染引起的呼吸道上皮组织增生性良性病，可发生于任何年龄，以10岁以下儿童多见，可分为幼年型和成年型喉乳头状瘤。
    药研网
    2025-02-27
    HPV
  • GPC3：治疗肝细胞癌的新型、有前景的靶点
    前沿研究
    2025年2月21日，浙江时迈药业有限公司自主研发的I类治疗用生物制品注射用CMD011获得FDA临床试验默示许可， 本品为全人源抗GPC3×CD3双特异性抗体，拟用于晚期肝细胞癌治疗。 由于GPC在肝细胞癌以及其他多种肿瘤类型中的显著上调，该靶点在肿瘤细胞中的特异性表达受到了广泛关注。 肝癌是全球第二大癌症死因（占总数的 8.2%），而肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型。
    药研网
    2025-02-26
    GPC3 CD3 肝细胞癌
  • 强生IL-23抑制剂「古塞奇尤单抗」在中国获批治疗克罗恩病
    审批动态
    2月25日， 强生宣布特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准 ，用于治疗 对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者 。 该适应症此前曾获 CDE 突破性疗法及优先审评的认定， 标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。 此次获批是基于GALAXI项目中两项关键III期研究（GALAXI 2和GALAXI 3）的临床数据。
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    2025-02-26
    特诺雅 克罗恩病
  • 赛诺菲/梯瓦公布TL1A抗体最新2b期数据，具有“best-in-class”潜力
    临床研究
    近期，赛诺菲和梯瓦制药公布了 RELIEVE UCCD第 2b 期临床试验RELIEVE UCCD研究的最新详细结果， 该研究针对 TL1A 的人类 IgG1-λ2 单克隆抗体 duvakitug ，用于 治疗中度至重度溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD) 患者 。 据其新闻稿，这一结果展现了duvakitug在 UCCD领域 成为“best-in-class”疗法的潜力。 在 RELIEVE UCCD 研究的 UC 队列中， 接受 duvakitug 治疗的患者中分别有 36%（450 毫克剂量）和 48%（900 毫克剂量）在第 14 周达到了临床缓解 (mMS)* 的主要终点，而接受安慰剂治疗的患者这一比例为 20% ；安慰剂调整后的比例分别为 16%（450 毫克剂量）和 27%（900 毫克剂量）（p 分别为 0.050 和 0.003）。
    药研网
    2025-02-25