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阿斯利康中国

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共发布文章：12篇
  • Baxdrostat在BaxHTN III期试验中对于难控制高血压患者显示出具有统计学及临床意义的收缩压显著降低
    临床研究
    2毫克剂量的Baxdrostat可使收缩压较基线降低15.7 mmHg（安慰剂校正后为9.8 mmHg），总体耐受性良好，无非预期的安全性发现。 完整试验结果已在2025欧洲心脏病学会年会公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。 BaxHTN III期试验的阳性完整结果显示，与安慰剂相比，难控制（未控制和难治性）高血压患者在标准降压疗法基础上接受Baxdrostat两种剂量（2毫克和1毫克）治疗12周时，患者平均坐位收缩压（SBP）均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。
    阿斯利康中国
    2025-09-01
    高血压 BaxHTN
  • 伟立瑞®在华获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者
    审批动态
    长效C5补体抑制剂为AQP4抗体阳性的NMOSD的患者带来零复发希望。 CHAMPION-NMOSD研究表明伟立瑞可显著降低复发风险，有望重塑这一罕见神经系统疾病的治疗格局。 2025年8月1日，中国上海——伟立瑞 ® （英文商品名：Ultomiris ® ，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。
    阿斯利康中国
    2025-08-01
    AQP4 水通道蛋白4 C5
  • 利普卓®联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
    审批动态
    这一批准基于PROpel III期临床试验结果，相较阿比特龙单药治疗，利普卓联合疗法将疾病进展或死亡风险降低76%。 （2025年7月31日，上海）阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓 ® （英文商品名：Lynparza，中文通用名：奥拉帕利片）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。 全球队列携带BRCA突变的患者数据显示，相较于阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期(rPFS)方面显示出具有高度临床意义的改善。
    阿斯利康中国
    2025-07-31
    BRCA PARP 利普卓
  • 伟立瑞®在华获批用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)患者
    审批动态
    长效C5补体抑制剂通过每八周一次的给药方式，可改善患者的生活质量，帮助减轻治疗负担。 伟立瑞 ® 首次在华获批，助力全球罕见病患者提升创新药物可及。 2025年4月22日，中国上海—— 长效C5补体抑制剂伟立瑞 ® （英文商品名：Ultomiris ® ，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者 1 。
    阿斯利康中国
    2025-04-22
    乙酰胆碱受体 AChR C5
  • 荃科得®联合氟维司群在华获批用于HR阳性晚期乳腺癌患者
    审批动态
    首个且唯一 * 在华获批、用于特定生物标志物（ PIK3CA 、 AKT1 或 PTEN ）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。 此次获批基于CAPItello-291全球研究，其结果显示在生物标志物改变人群中，该药物联合氟维司群相较氟维司群单药可将疾病进展或死亡风险降低50%。 此次在华获批是基于早前发表在《新英格兰医学杂志》上的CAPItello-291全球III期研究的积极结果 1 ，2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上公布的中国队列的积极结果与全球研究结果一致，也支持了本次获批。
    阿斯利康中国
    2025-04-22
    PTEN 乳腺癌 荃科得
  • 阿斯利康再赴链博，在中国、为中国、链全球
    公司动态
    11月26日，阿斯利康亮相第二届中国国际供应链促进博览会。 阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬副总裁和全球供应链执行总监Steven William Rota参加开幕式。 作为 “可持续市场倡议”（SMI）中国理事会健康系统工作组联合主席单位 ，阿斯利康持续携手行业伙伴加速推动绿色低碳发展。
    阿斯利康中国
    2024-11-28
  • 优赫得®在华获批成为首个且唯一*靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌ADC药物 开启肺癌靶向HER2 ADC治疗新时代
    审批动态
    基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05的研究结果，德曲妥珠单抗为既往经治的晚期HER2突变肺癌患者带来具有临床意义的改善。 2024年10月9日，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得 ® （英文商品名：Enhertu ® ，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。 本次是该药物在国内批准上市的第四个适应症，而且是国内首个且唯一*获批用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的ADC药物，正式开启了中国肺癌ADC治疗时代，将为HER2突变的晚期肺癌患者带来更好的生存获益。
    阿斯利康中国
    2024-10-14
    HER2 第一三共 非小细胞肺癌
  • 阿斯利康达成临床前创新降脂药物授权许可，深化布局心血管疾病领域管线
    审批动态
    阿斯利康和石药集团有限公司（以下简称：石药集团）达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。 根据协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。 该化合物将进一步加强我们的心血管产品管线，并有望帮助患者更有效地管理血脂异常及其相关的代谢性心血管疾病。
    阿斯利康中国
    2024-10-07
    PCSK9
  • 阿斯利康再加码中国制造 增资青岛生产供应基地
    公司动态
    8月27日至29日， 阿斯利康连续第四次亮相跨国公司领导人青岛峰会 。 期间， 阿斯利康与青岛市高新技术产业开发区管理委员会签署战略合作框架协议， 再次增资阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地项目至7.5亿美元 ，进一步扩大产能并持续打造世界级智能绿色可持续医药工厂。 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊受邀出席开幕式并致辞。
    阿斯利康中国
    2024-08-29
  • 凡舒卓®在华获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗
    审批动态
    本次获批基于MIRACLE III期试验研究结果，本瑞利珠单抗在临床意义上显著降低哮喘年急性发作率，并改善和控制哮喘症状。 2024年8月20日，上海 ——阿斯利康宣布，凡舒卓®（通用名：本瑞利珠单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局正式批准， 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗 1 。 本瑞利珠单抗达到所有主要研究终点和关键次要研究终点，有助于改善肺功能和哮喘症状 2 。
    阿斯利康中国
    2024-08-20
    哮喘 重 凡舒卓