4月25日，君实生物发布一季报显示，2025年一季度实现营收5.01亿元，同比增长31.46%；归属于上市公司股东的净利润亏损2.35亿元，上年同期净亏损2.83亿元，这归因于公司积极落实“提质增效重回报”行动方案，提升销售效率，并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。一季度，君实生物研发投入3.51亿元，同比增长26.89%。在研发投入同比增长前提下，实现同比减亏。

资金储备方面，截至2025年一季度末，君实生物货币资金及交易性金融资产余额合计约30.22亿元，充足资金为后续高潜力管线快速推进提供保障。

一季度，君实生物核心产品特瑞普利单抗（拓益）国内销售收入4.47亿元，同比增长45.72%。

特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。4月25日，君实生物宣布特瑞普利单抗注射液（拓益）新适应症上市申请获国家药监局批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。据介绍，这是特瑞普利单抗国内获批的第12项适应症。

本次新适应症的获批主要基于MELATORCH研究（NCT03430297）的数据结果。

结果显示，相较于达卡巴嗪组（N=128），特瑞普利单抗组（N=127）无进展生存期（PFS）显著延长，两组中位PFS分别为2.3个月和2.1个月，疾病进展或死亡风险降低29.2%（风险比HR=0.708, 95% CI:0.526-0.954；P=0.0209）。特瑞普利单抗治疗组显示出明显的生存获益趋势，中位OS分别为15.1个月和9.4个月（HR=0.680, 95% CI：0.486-0.951）。特瑞普利单抗的安全性良好，与既往研究一致，未发现新的安全信号。

君实生物商业化产品矩阵还包括氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）、阿达木单抗（君迈康）和昂戈瑞西单抗（君适达）。

目前，君实生物正在加快推进抗BTLA单抗cemalimab（TAB004/JS004）、抗IL-17A单抗（JS005）、PD-1/VEGF双抗（JS207）等后期阶段管线的研发。早研管线亦储备不少潜在重磅产品，包括抗 Claudin18.2 ADC（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、抗CD20/CD3双特异性抗体（JS203）、抗DKK1单抗（JS015）等早期阶段管线。君实生物计划于2025年推动多款管线进入关键注册临床。

今年3月，君实生物EGFR/HER3双抗ADC（JS212）获批临床。这是君实首个推进至临床阶段的双抗ADC产品，也是全球第二个进入临床的EGFR/HER3双抗ADC。君实生物多项创新管线将在4月25日至30日期间召开的2025 AACR大会上“首秀”，其中DKK1抑制剂（JS015）用于胃肠道肿瘤的早期研究数据入选大会“重磅研究”，Claudin18.2 ADC（JS107）和创新双抗药物CD20×CD3双抗（JS203）的早期研究数据将以口头报告和壁报形式公布。

参考来源：

[1] 君实生物一季报

[2] yl23455永利官网（原药融云）数据库

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