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    【ChiCTR2300074748】不同数字化方式转移虚拟牙合架精确性的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074748

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    错合畸形

    试验通俗题目

    不同数字化方式转移虚拟牙合架精确性的对比研究

    试验专业题目

    不同数字化方式转移虚拟牙合架精确性的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    牙合架作为一种模拟人体咀嚼器官结构和功能的装置，自从1805年被发现后一致不断更新来满足更高的需求。其允许医生节约宝贵的椅旁时间，增加患者的舒适度，放大并充分照亮工作空间以及提高治疗效率。采用牙合架辅助设计制作的修复体在戴入口腔后可与机体达到更好的形态及功能上的协调。但传统上牙合架的过程，需要医生椅旁进行水平关系、垂直关系及铰链轴关系记录，精确性也受医生操作影响。而数字化牙合架的提出为临床医生简化了这种上牙合架的过程，复制了机械牙合架的功能，同时可以多角度观察动态上下颌相对运动，明显方便了口腔咬合调整，减少了修复体的椅旁适应时间。 然而，利用数字化虚拟牙合架进行颌位关系记录和转移的一大痛点是熟练应用虚拟牙合架获取患者稳定牙合位的技术敏感性高。因此，进一步探索正畸治疗和咬合修复过程中利用虚拟牙合架进行数字化颌位关系记录与转移的准确性成为了一大研究热点。 若能证明将3D面扫与口扫拟合转移虚拟牙合架方法的精确性，则可以帮助正畸医生通过一个更加简单而准确的方式将虚拟患者数字化，无需传统的面弓转移和咬合关系记录，即可实现虚拟牙合架参数设置，并可轻松与市场上的大多数虚拟牙合架系统集成，在功能和美学上对患者进行全方位模拟，指导正畸临床诊断、设计和治疗。另外，借助口内扫描、面部扫描、CBCT等技术在建立了一个具有美学和功能的全要素虚拟患者后，进行远程医疗的可行性大大增加，可以在很大程度上改善医疗资源分配不合理等问题，真正实现互联网医疗。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    简单随机：在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生，随简单随机方法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-12

    试验终止时间

    2024-06-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：18-30岁，男女占比1：1； 2. 上下颌牙列完整，无缺失牙（第三磨牙除外）； 3. 安氏I类，无明显骨性前突、后缩或不对称畸形，后牙尖窝交错，磨牙基本中性关系，排列基本整齐，覆??覆盖正常； 4、牙合面无明显磨耗，无大面积破坏牙尖的充填体，无冠、嵌体等修复体； 5、无颞下颌关节疾病，无明显??干扰，后退接触位（RCP）与牙尖交错位（ICP）协调，肌位与牙位一致。；

    排除标准

    1.年龄小于 18 岁或大于 30 岁的患者； 2.患有系统性疾病或恶性肿瘤的患者； 3.患有精神类疾病或无法正常表达主观意见的患者； 4.牙列缺损或缺失及（或）伴有严重的牙体牙周疾病患者； 5.有正颌或整形手术史的患者； 6.依从性差的患者； 7.未复诊和失访病例； 8.口腔卫生极差； 9.孕妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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