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    【ChiCTR2300068465】胆道恶性肿瘤手术患者ctDNA动态监测与术后复发或转移的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068465

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆道肿瘤

    试验通俗题目

    胆道恶性肿瘤手术患者ctDNA动态监测与术后复发或转移的相关性研究

    试验专业题目

    胆道恶性肿瘤手术患者ctDNA动态监测与术后复发或转移的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于ctDNA的MRD研究是否可以作为可手术胆道肿瘤复发风险监测的生物标志物，以筛选高危术后复发人群。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    尚无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2026-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）可接受根治性切除术后的胆道恶性肿瘤患者； （2）参照UICC/AJCC TNM分期系统(2017年第八版)； （3）同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本（必须具有组织标本）及采集不同时间节点的血液样本； （4）ECOG PS评分0-1分； （5）预计生存期大于3个月； （6）年龄18-80岁； （7）愿意签署知情同意书； （8）患者可以按期随访，能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。；

    排除标准

    （1）既往患有其他恶性肿瘤的患者不得参加研究除非他/她在入组前完全缓解至少5年并且不需要接受其他治疗或者研究期间不需要接受其他治疗； （2）合并严重的内科疾病包括但不限于未控制的糖尿病活动性消化道溃疡活动性出血等； （3）样本采集保存方法不规范； （4）受试者相关信息不完全； （5）患者交流、理解和合作不够，或依从性较差，不能保证按要求完成随访的患者； （6）研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床试验者受试者退出研究或终止研究治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    呼和浩特市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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