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【ChiCTR2500101952】嗅觉功能与人工耳蜗植入术后听觉言语发育相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101952

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

语前聋

试验通俗题目

嗅觉功能与人工耳蜗植入术后听觉言语发育相关性研究

试验专业题目

嗅觉功能与人工耳蜗植入术后听觉言语发育相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨听力障碍对嗅觉功能的影响，以及人工耳蜗术后嗅觉功能的变化可能； 2.通过评估嗅觉功能与术后康复效果的相关性，探讨多感觉模态对人工耳蜗术后的康复影响。 3.通过对人工耳蜗术前术后评估后数据收集，分析植入时间、植入年龄、性别等对于术后听力言语能力的康复以及嗅觉功能之间的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.进行过人工耳蜗手术； 2.人工耳蜗成功植入、耳蜗发育正常； 3.精神智力正常，可以配合术后听力言语评估测试； 4.患者同意签署知情同意书。；

排除标准

1.精神智力异常、智力低下者； 2.有鼻部疾病等影响嗅觉功能的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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