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      【ChiCTR2500100339】胸腔镜术后切口拆线前淋浴的随机对照临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500100339

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      切口感染

      试验通俗题目

      胸腔镜术后切口拆线前淋浴的随机对照临床研究

      试验专业题目

      胸腔镜术后切口拆线前淋浴的随机对照临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      与常规换药组相比，评估胸管拔除后48h开始淋浴（拆线前）在胸腔镜手术患者中II类切口愈合过程的可行性及安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      专门护士（张怡），电脑随机数字表法

      盲法

      单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      290

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-08-06

      试验终止时间

      2025-02-28

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、成人（年龄>=18岁） 2、所有非食管的胸腔镜肺手术患者（II类切口） 3、拔除胸管时切口评估愈合可并预计顺利出院 4、ECOG PS评分0-1分；

      排除标准

      1、拒绝签署研究知情同意书 2、最大手术切口大于10cm 3、术后胸管引流时间>6天，术后住院时间>7天 4、术后存在肺部感染进而抗生素>3天 5、真菌、支扩、结核等炎症性病变 6、 既往存在切口感染病史 7、既往行同侧胸外科或乳腺手术 8、长期应用糖皮质激素或其他免疫抑制剂患者 9、既往新辅助治疗或放化疗1年内的患者 10、自身免疫性疾病、糖尿病、瘢痕体质或切口有皮肤病者 11、严重营养不良、严重贫血或肝硬化、尿毒症 12、精神疾病患者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京朝阳医院-北京市呼吸疾病研究所

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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