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    【ChiCTR1900026570】卫新医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 布托啡诺联合长托宁术前用药的前瞻性随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026570

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    酒石酸布托啡诺注射液+盐酸戊乙奎醚

    药物类型

    /

    规范名称

    酒石酸布托啡诺注射液+盐酸戊乙奎醚

    首次公示信息日的期

    2019-10-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    药物不良反应

    试验通俗题目

    卫新医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 布托啡诺联合长托宁术前用药的前瞻性随机对照临床研究

    试验专业题目

    布托啡诺联合盐酸戊乙奎醚术前用药的前瞻性随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价长托宁对布托啡诺术前用药导致大汗这一不良反应发生率的影响； 次要目的：评价长托宁对布托啡诺术前用药导致头晕、恶心、嗜睡等不良反应发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用计算机软件产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-11-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 患者年龄18～65岁； 2) 患者体重指数BMI 18.5～24； 3) 术前拟进行动脉穿刺置管的择期手术患者； 4) 美国麻醉医师协会（ASA）分级I~II级；；

    排除标准

    1) 具有布托啡诺或长托宁药物禁忌症的患者； 2) 合并甲状腺疾病的患者； 3) 合并皮肤病患者； 4) 发热患者； 5) 合并其他影响代谢的疾病的患者； 6) 任何原因导致不能配合研究的患者等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第一附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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