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    【ChiCTR2000039954】梁新枝医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 改良线袢法Latarjet骨块微动产生机制：基于CT的有限元分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039954

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肩关节脱位

    试验通俗题目

    梁新枝医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 改良线袢法Latarjet骨块微动产生机制：基于CT的有限元分析

    试验专业题目

    改良线袢法Latarjet骨块微动产生机制：基于CT的有限元分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）获得有利于有限元建模的可靠CT数据，需明确拍片体位及扫描方法技巧，一方面为了建模，另一方面有利于临床医生阅片发现潜在临床疾病。 2）各时期移植骨块与关节盂连接方式不同，相应骨块塑性机制不同，需明确以上不同时期骨块受力、位移情况，并结合wolff定律和既往随访病人影像数据结合分析以明确塑性机制。 3）由于力的作用是相互的，肱骨外旋过程也会受到骨块及肩胛骨的反作用力，但由于该术式为弹性固定，存在韧性缓冲，既往4年随访结果并未发现肱骨退行性变，本次课题探讨希望进一步剖析延缓肱骨退变的可能机制。 4) 根据术前与术后最终塑性时肩关节功能评分（包括ASES评分及Constant-Murley评分）、术前术后双侧外旋外展具体活动度、术后4年发生肩关节退行性变、骨块溶解、碎裂、非梨形关节盂塑性发生率，证明该改良术式Latarjet除具有良好微观塑性的结局，同样也具有良好宏观的临床结局三、研究概况。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用。由两名高年资运动医学医生对既往病人影像学数据进行回顾分析

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    院内临床研究项目资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-30

    试验终止时间

    2022-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄＞25岁； 2)CT影像扫描清晰； 3)随访满意，且随访时间三年或以上； 4)无复发性脱位或骨块吸收消失； 5)获得患者知情同意。；

    排除标准

    1)影像数据模糊难以建模； 2)随访时间不足； 3)合并肩关节其他疾病，如冻结肩等； 4)翻修患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳大学第一附属医院（深圳市第二人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518035

    联系人通讯地址

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