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    【ChiCTR2400093993】ICU内经皮扩张气管切开术（PDT）引导方式现状及并发症：一项真实世界多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093993

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    经皮扩张气管切开

    试验通俗题目

    ICU内经皮扩张气管切开术（PDT）引导方式现状及并发症：一项真实世界多中心研究

    试验专业题目

    ICU内经皮扩张气管切开术操作方式现状及并发症：一项真实世界多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、主要研究目的：国内ICU 经皮扩张气管切开术引导方式现状及其安全性、并发症评价。 2、次要研究目的：①国内ICU经皮扩张气管切开术与同期ICU收治人数比例；②ICU经皮扩张气管切开术不同引导方式所占比例；③不同引导方式经皮扩张气管切开术的手术一次成功率；④不同引导方式经皮扩张气管切开术的并发症；⑤主观评价：操作者对不同引导方式的感受和满意度。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东大学附属山东省公共卫生临床中心科研创新计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    参研单位纳入标准：①重症监护病房床位超过15张；②ICU可独立开展PDT操作；③ICU能独立开展气管镜及床旁超声操作。 患者纳入标准：同时满足以下2条：a.在研究时间内，经操作者评估符合PDT的所有患者；b.有创机械通气患者。；

    排除标准

    参研单位排除标准：近3个月行PDT例数小于6例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学附属山东省公共卫生临床中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250013

    联系人通讯地址

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